FDA批准Cabometyx用於晚期腎細胞癌的一線治療

Exelixis宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准Cabometyx（cabozantinib）作為晚期腎細胞癌（RCC）患者的一線治療藥物。

FDA的擴大批准得到了來自2期CABOSUN試驗（n = 157）的資料的支援。在研究中，與舒尼替尼相比，用cabozantinib（卡唑替尼）治療導致無進展生存期（PFS）具有統計學和臨床上有意義的改善。此外，用cabozantinib治療使疾病進展或死亡率降低52％（風險比[HR] 0.48,95％CI：0.31-0.74; P = 0.0008）。cabozantinib組與舒尼替尼組的中位PFS（8.6個月vs 5.3個月）高於3.3個月（62％）。

cabozantinib不良反應包括高血壓，腹瀉，低鈉血症，低磷酸鹽血症，手足底紅血球感染（PPE），乏力，ALT升高，食慾下降，口腔炎，疼痛，低血壓和暈厥。

激酶抑制劑Cabometyx最初於2016年獲准用於先前接受抗血管生成治療的晚期RCC患者的治療。劑量包括20毫克，40毫克和60毫克的片劑。

欲瞭解更多請訪問 Cabometyx.com.