SUSPEND 試驗：坦索羅辛與硝苯地平對安慰劑，藥物排石的大型務實試驗
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講解影片
SUSPEND 講解影片（3 分 34 秒）：一千一百六十七例三臂務實試驗，兩個排石藥對安慰劑都沒有減少進一步干預。
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。英國 24 家醫院的多中心、隨機、安慰劑對照、三臂雙盲務實型試驗，按中心、結石大小（≤5 mm 或 >5 mm）與部位（上/中/下段）最小化隨機；主要分析納入 1,136 例。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 坦索羅辛 | 坦索羅辛 400 µg 每日 1 次 | 最長 4 周 |
| 硝苯地平 | 硝苯地平 30 mg 每日 1 次 | 最長 4 周 |
| 安慰劑 | 安慰劑 | 最長 4 周 |
入組人群
- 18–65 歲成人，CT 確診單發輸尿管結石、擬行期待治療
- 結石最大徑 ≤10 mm（HTA 報告口徑）
- 隨機 1,167 例，主要分析 1,136 例（97%）
結果
圖 2 · 主要結果。條形為坦索羅辛組對安慰劑組的主要終點比例；硝苯地平組同為 80%。三組幾乎重合，這張圖本身就是結論。
4 周時無需進一步干預的比例：安慰劑 80%（303/379）、坦索羅辛 81%（307/378，校正風險差 1.3%，95% CI −5.7 至 8.3，P=0.73）、硝苯地平 80%（304/379，校正風險差 0.5%，P=0.88）；活性藥物合併對安慰劑亦無差異（P=0.78）。摘要載嚴重不良事件：硝苯地平組 3 例、安慰劑組 1 例，坦索羅辛組未報告；非嚴重不良事件發生率摘要未載。
終點說明：主要終點為無需進一步干預比例。隨機後 4 周內無需進一步干預以清除結石的受試者比例，即以「不需要干預」操作化定義的自發排石。
結論怎麼讀
- 務實設計加「是否需要干預」的硬終點，讓這項試驗的陰性結果很難用「終點太軟」解釋掉。
- 它動搖的是「α 阻斷劑對所有 ≤10 mm 結石有效」的籠統口徑；EAU 現行 >5 mm 的門檻即與此後證據收緊有關。
- 主要終點不是影像確認的排出率，而是臨床決策終點，引用時要寫明這一點。
發表論文
- Pickard R, et al. Medical expulsive therapy in adults with ureteric colic: a multicentre, randomised, placebo-controlled trial (SUSPEND). Lancet. 2015;386(9991):341–349. PMID: 25998582.
資料來源與核查（2026-10-28）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；登記資訊來自 ClinicalTrials.gov（EudraCT 2010-019469-26；ISRCTN 69423238（未在 ClinicalTrials.gov 註冊））；劑量與不良反應核對自 FDA 說明書（DailyMed）；指南定位核對自 EAU《尿路結石指南》（2026 年版）與 AUA《腎與輸尿管結石外科處理》（2026 年版）、AUA《腎結石醫學管理》（2014 年釋出、2019 年確認有效）原文。摘要未載的數字在正文中已註明，未引用二手轉述。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。