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一句話結論：512 例急診患者的雙盲試驗中，坦索羅辛 0.4 mg 共 28 天的排出率為 50%，安慰劑 47%（RR 1.05，P=0.60），次要結局全線無差異。入組結石平均只有 3.8 mm，小結石佔多數既是陰性的一種解釋邊界，也說明 <5 mm 結石用 MET 缺乏獲益證據。作者明確提出 MET 指南可能需要修訂。

期數 / 狀態

Ⅲ期 · 已完成

註冊號

NCT00382265

樣本量

512 例

研究主體

研究者發起（美國急診科網路）

發表

JAMA Internal Medicine 2018;178(8):1051–1057（Meltzer 等；PMID: 29913020）

隨訪時長

治療 28 天，隨訪 90 天

監管與指南

同 SUSPEND 專頁所載兩部指南口徑：EAU 2026 限（遠端）>5 mm；AUA 2026 遠端 ≤10 mm

講解影片

STONE 講解影片（3 分 29 秒）：五百一十二例急診患者，坦索羅辛沒有提高二十八天排出率，平均三點八毫米的人群限定是關鍵。

試驗怎麼設計

圖 1 · 設計流程。雙盲、安慰劑對照隨機試驗，分兩階段進行（2008–2009 年單中心急診科，2012–2016 年美國 6 家急診科）；意向治療分析，排出前失訪者從最終結局分析中排除，497 例納入主要結局評價。

藥物與劑量

組別	藥物與劑量	給藥節奏
坦索羅辛	坦索羅辛 0.4 mg 每日 1 次	共 28 天
安慰劑	匹配安慰劑	共 28 天

入組人群

• 成人急診患者，CT 證實輸尿管內有症狀結石、直徑 <9 mm
• 平均年齡 40.6 歲，女性 27.1%
• 結石平均直徑 3.8 mm（SD 1.4）

結果

圖 2 · 主要結果。條形為受試者目視見到或截獲結石的自報排出率（坦索羅辛對安慰劑）。

排出率 50% 對 47% RR 1.05（95.8% CI 0.87–1.27，P=0.60） 全部次要結局無顯著差異

主要終點：第 28 天排出率坦索羅辛 50% 對安慰劑 47%，相對風險 1.05（95.8% CI 0.87–1.27），P=0.60。全部次要結局（轉為開放標籤坦索羅辛、排石時間、復工、鎮痛藥使用、住院、手術干預、因結石再就診急診）均無顯著差異，各次要結局的具體數值摘要未載。不良事件具體資料摘要未載。

終點說明：主要終點為第 28 天排出率。第 28 天時受試者目視見到或截獲結石（自報排出）。

結論怎麼讀

• 與 SUSPEND 合讀：兩項最大的安慰劑對照試驗在總體人群上都沒有證明 MET 有效。
• 平均結石 3.8 mm 是這項試驗的限定條件：它回答的是「小結石為主的急診人群」，不是 8–10 mm 結石。
• 自報排出與影像確認之間存在測量誤差，但兩組同標，不改變陰性結論的方向。

發表論文

1. Meltzer AC, et al. Effect of tamsulosin on passage of symptomatic ureteral stones: a randomized clinical trial (STONE). JAMA Intern Med. 2018;178(8):1051–1057. PMID: 29913020.

資料來源與核查（2026-10-28）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；登記資訊來自 ClinicalTrials.gov（NCT00382265）；劑量與不良反應核對自 FDA 說明書（DailyMed）；指南定位核對自 EAU《尿路結石指南》（2026 年版）與 AUA《腎與輸尿管結石外科處理》（2026 年版）、AUA《腎結石醫學管理》（2014 年釋出、2019 年確認有效）原文。摘要未載的數字在正文中已註明，未引用二手轉述。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。

醫學審校：麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師

審校日期：2026年10月28日　|　編輯政策