Furyk 2016:遠端輸尿管結石,總體陰性、5–10 mm 亞組陽性
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講解影片
Furyk 2016 講解影片(3 分 32 秒):坦索羅辛排石總體陰性,五到十毫米亞組陽性,兩行數字要一起讀。
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗(澳大利亞多家急診科):CT 確診遠端輸尿管結石後隨機,治療 28 天,第 28 天以 CT 判斷排出;316 例接受第 28 天 CT。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 坦索羅辛 | 坦索羅辛 0.4 mg 每日 1 次 | 共 28 天 |
| 安慰劑 | 安慰劑 | 共 28 天 |
入組人群
- 成人,CT 證實遠端輸尿管結石、直徑 ≤10 mm
- 隨機 403 例(男性 81.4%,中位年齡 46 歲)
- 結石大小中位數:坦索羅辛組 4.0 mm、安慰劑組 3.7 mm
結果
圖 2 · 主要結果。第一行為主要終點(總體人群,陰性),第二行為預設的 5–10 mm 亞組(陽性)。兩行必須一起看。
主要終點:第 28 天 CT 證實排出率坦索羅辛 87.0%(140/161)對安慰劑 81.9%(127/155),差 5.0%(95% CI −3.0 至 13.0),無統計學差異。預設亞組(5–10 mm):83.3%(30/36)對 61.0%(25/41),差 22.4%(95% CI 3.1–41.6),NNT 4.5。泌尿外科干預、自報排出時間、疼痛程度與鎮痛藥需求兩組均無差異。不良事件總體輕微、兩組無差異,具體發生率摘要未載。
終點說明:主要終點為第 28 天 CT 排出率。第 28 天 CT 證實的結石排出;結石排出時間同為主要評估內容。
結論怎麼讀
- 預設亞組陽性可以支援限定人群的使用門檻,但不能把主要終點的陰性改寫成陽性,引用時兩行數字要同時出現。
- 亞組樣本只有 77 例,置信區間很寬(3.1–41.6),效應量應保守看待。
- 與 SUSPEND、STONE 合讀,MET 的合理定位收斂為:遠端、較大(>5 mm)結石可以試,其餘人群證據不足。
發表論文
- Furyk JS, et al. Distal ureteric stones and tamsulosin: a double-blind, placebo-controlled, randomized, multicentre trial. Ann Emerg Med. 2016;67(1):86–95.e2. PMID: 26194935.
資料來源與核查(2026-10-28):結果數字核對自上列原始論文摘要(PubMed);登記資訊來自 ClinicalTrials.gov(未核實(摘要未載註冊號,本次未在 ClinicalTrials.gov 核到對應記錄));劑量與不良反應核對自 FDA 說明書(DailyMed);指南定位核對自 EAU《尿路結石指南》(2026 年版)與 AUA《腎與輸尿管結石外科處理》(2026 年版)、AUA《腎結石醫學管理》(2014 年釋出、2019 年確認有效)原文。摘要未載的數字在正文中已註明,未引用二手轉述。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。