Furyk 2016:遠端輸尿管結石,總體陰性、5–10 mm 亞組陽性

Furyk 2016:遠端輸尿管結石,總體陰性、5–10 mm 亞組陽性

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一句話結論:403 例遠端輸尿管結石(≤10 mm)患者中,坦索羅辛總體排出率 87.0% 對 81.9%,差 5.0%,無統計學差異,主要終點陰性;但在預設的 5–10 mm 大結石亞組中,排出率 83.3% 對 61.0%(NNT 4.5)。這項試驗是「MET 只對較大遠端結石」這一現行門檻的直接來源之一。
期數 / 狀態
Ⅲ期 · 已完成
註冊號
未核實(摘要未載註冊號,本次未在 ClinicalTrials.gov 核到對應記錄)
樣本量
403 例
研究主體
研究者發起(澳大利亞多家急診科)
發表
Annals of Emergency Medicine 2016;67(1):86–95.e2(Furyk 等;PMID: 26194935)
隨訪時長
28 天
監管與指南
EAU 2026 的 >5 mm 門檻與本試驗亞組結果方向一致;AUA 2026 未設大小下限(遠端 ≤10 mm 一律推薦)

講解影片

Furyk 2016 講解影片(3 分 32 秒):坦索羅辛排石總體陰性,五到十毫米亞組陽性,兩行數字要一起讀。

試驗怎麼設計

遠端輸尿管結石403 例隨機分組坦索羅辛坦索羅辛 0.4 mg 每日 1 次安慰劑安慰劑主要終點第 28 天 CT 排出率

圖 1 · 設計流程。隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗(澳大利亞多家急診科):CT 確診遠端輸尿管結石後隨機,治療 28 天,第 28 天以 CT 判斷排出;316 例接受第 28 天 CT。

藥物與劑量

組別藥物與劑量給藥節奏
坦索羅辛坦索羅辛 0.4 mg 每日 1 次共 28 天
安慰劑安慰劑共 28 天

入組人群

  • 成人,CT 證實遠端輸尿管結石、直徑 ≤10 mm
  • 隨機 403 例(男性 81.4%,中位年齡 46 歲)
  • 結石大小中位數:坦索羅辛組 4.0 mm、安慰劑組 3.7 mm

結果

坦索羅辛安慰劑總體排出率(%)8781.95–10 mm 亞組排出率(%)83.361

圖 2 · 主要結果。第一行為主要終點(總體人群,陰性),第二行為預設的 5–10 mm 亞組(陽性)。兩行必須一起看。

總體差 +5.0%(95% CI −3.0 至 13.0),陰性 5–10 mm 亞組差 +22.4%(NNT 4.5) 排出時間、疼痛、鎮痛需求均無差異

主要終點:第 28 天 CT 證實排出率坦索羅辛 87.0%(140/161)對安慰劑 81.9%(127/155),差 5.0%(95% CI −3.0 至 13.0),無統計學差異。預設亞組(5–10 mm):83.3%(30/36)對 61.0%(25/41),差 22.4%(95% CI 3.1–41.6),NNT 4.5。泌尿外科干預、自報排出時間、疼痛程度與鎮痛藥需求兩組均無差異。不良事件總體輕微、兩組無差異,具體發生率摘要未載。

終點說明:主要終點為第 28 天 CT 排出率。第 28 天 CT 證實的結石排出;結石排出時間同為主要評估內容。

結論怎麼讀

  • 預設亞組陽性可以支援限定人群的使用門檻,但不能把主要終點的陰性改寫成陽性,引用時兩行數字要同時出現。
  • 亞組樣本只有 77 例,置信區間很寬(3.1–41.6),效應量應保守看待。
  • 與 SUSPEND、STONE 合讀,MET 的合理定位收斂為:遠端、較大(>5 mm)結石可以試,其餘人群證據不足。

發表論文

  1. Furyk JS, et al. Distal ureteric stones and tamsulosin: a double-blind, placebo-controlled, randomized, multicentre trial. Ann Emerg Med. 2016;67(1):86–95.e2. PMID: 26194935.

資料來源與核查(2026-10-28):結果數字核對自上列原始論文摘要(PubMed);登記資訊來自 ClinicalTrials.gov(未核實(摘要未載註冊號,本次未在 ClinicalTrials.gov 核到對應記錄));劑量與不良反應核對自 FDA 說明書(DailyMed);指南定位核對自 EAU《尿路結石指南》(2026 年版)與 AUA《腎與輸尿管結石外科處理》(2026 年版)、AUA《腎結石醫學管理》(2014 年釋出、2019 年確認有效)原文。摘要未載的數字在正文中已註明,未引用二手轉述。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。

醫學審校:麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期:2026年10月28日 | 編輯政策

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