Ettinger 1986:別嘌醇預防高尿酸尿性草酸鈣結石

Ettinger 1986:別嘌醇預防高尿酸尿性草酸鈣結石

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一句話結論:只限一種人:高尿酸尿、尿鈣正常的草酸鈣結石患者。別嘌醇 300 mg/日把結石事件率從每患者年 0.26 次降到 0.12 次,復發時間顯著延長。但作者自己在文中提醒:安慰劑組的結石數也比治療前降了 63.4%,拿歷史資料評估結石預防療效有系統性偏倚。這條自我警告,和療效數字一樣值得引用。
期數 / 狀態
隨機雙盲試驗 · 已完成
註冊號
無(1986 年試驗,早於臨床試驗註冊制度)
樣本量
60 例
研究主體
研究者發起
發表
New England Journal of Medicine 1986;315(22):1386–1389(Ettinger 等;PMID: 3534570)
隨訪時長
摘要未載具體隨訪時長
監管與指南
AUA 醫學管理宣告 16:復發性草酸鈣結石、高尿酸尿且尿鈣正常者應給予別嘌醇(Standard,Grade B);EAU 圖 4 口徑為別嘌醇 100 mg/d、合併高尿酸血症時 100–300 mg/d。人群限定與本試驗入組標準一致

講解影片

Ettinger 1986 講解影片(3 分 33 秒):別嘌醇只在高尿酸尿、尿鈣正常的窄人群裡被證明有效,安慰劑組的自然下降是讀老試驗的必修課。

試驗怎麼設計

高尿酸尿草酸鈣結石60 例隨機分組別嘌醇別嘌醇 100 mg 每日 3 次(共 300 mg/日)安慰劑安慰劑主要終點結石事件率

圖 1 · 設計流程。隨機、雙盲、安慰劑對照試驗:別嘌醇 100 mg 每日 3 次(共 300 mg/日)對比安慰劑,以結石事件發生率與復發時間為終點,並作精算(生存)分析。

藥物與劑量

組別藥物與劑量給藥節奏
別嘌醇別嘌醇 100 mg 每日 3 次(共 300 mg/日)療程見隨訪說明
安慰劑安慰劑療程見隨訪說明

入組人群

  • 高尿酸尿、尿鈣正常(normocalciuria)且有結石病史的草酸鈣結石患者
  • 共 60 例

結果

別嘌醇安慰劑結石事件率(次/患者年)0.120.26

圖 2 · 主要結果。條形為研究期結石事件率(別嘌醇對安慰劑)。注意安慰劑組事件率本身已較其治療前大幅下降,見結果一節。

事件率 0.12 對 0.26 次/患者年 復發時間顯著延長(P<0.02) 安慰劑組結石數亦下降 63.4%(作者自警)

研究期結石事件率:安慰劑組 0.26/患者年,別嘌醇組 0.12/患者年;精算分析顯示別嘌醇組至結石復發的時間顯著長於安慰劑組(P<0.02)。與治療前相比,結石數減少幅度安慰劑組 63.4%(P<0.001)、別嘌醇組 81.2%(P<0.001),作者據此指出用歷史對照評估結石預防療效存在「正向治療偏倚」。不良反應與隨訪時長摘要未載。

終點說明:主要終點為結石事件率。結石事件(新結石形成)發生率與復發時間。

結論怎麼讀

  • 別嘌醇防鈣結石的證據只覆蓋「高尿酸尿加尿鈣正常」這一窄人群,指南的限定與試驗入組標準完全對應,臨床不要擴大到一般鈣結石患者。
  • 尿酸結石本身的一線是鹼化尿液,不是別嘌醇(AUA 宣告 19:別嘌醇不應作為尿酸結石一線),兩個場景不要混。
  • 安慰劑組的大幅自然下降是結石預防試驗的通病:入組往往發生在疾病活動高峰,之後迴歸均值。讀所有老防復發試驗都要帶著這條折扣。

發表論文

  1. Ettinger B, et al. Randomized trial of allopurinol in the prevention of calcium oxalate calculi. N Engl J Med. 1986;315(22):1386–1389. PMID: 3534570.

資料來源與核查(2026-10-28):結果數字核對自上列原始論文摘要(PubMed);登記資訊來自 ClinicalTrials.gov(無(1986 年試驗,早於臨床試驗註冊制度));劑量與不良反應核對自 FDA 說明書(DailyMed);指南定位核對自 EAU《尿路結石指南》(2026 年版)與 AUA《腎與輸尿管結石外科處理》(2026 年版)、AUA《腎結石醫學管理》(2014 年釋出、2019 年確認有效)原文。摘要未載的數字在正文中已註明,未引用二手轉述。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。

醫學審校:麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期:2026年10月28日 | 編輯政策

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