Barcelo 1993：枸櫞酸鉀治療低枸櫞酸尿性鈣結石的奠基試驗
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一句話結論：活動性結石形成合並低枸櫞酸尿的患者中，枸櫞酸鉀 30–60 mEq/日把結石形成速率從每患者年 1.2 顆壓到 0.1 顆，緩解率 72% 對安慰劑 20%。這是枸櫞酸鹽預防結石的奠基性雙盲證據，侷限也同樣明顯：完成 3 年治療的只有 38 例。
講解影片
Barcelo 1993 講解影片（3 分 36 秒）：枸櫞酸鉀把結石形成速率從每患者年一點二顆壓到零點一顆，枸櫞酸鹽防復發的奠基證據。
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。隨機、雙盲、安慰劑對照試驗：枸櫞酸鉀蠟基質片 30–60 mEq/日對比安慰劑，治療 3 年；摘要報告完成 3 年治療者枸櫞酸鉀組 18 例、安慰劑組 20 例（初始分組例數摘要未載）。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 枸櫞酸鉀 | 枸櫞酸鉀蠟基質片 30–60 mEq/日 | 共 3 年 |
| 安慰劑 | 安慰劑 | 共 3 年 |
入組人群
- 活動性結石形成（此前 2 年內 ≥2 顆結石）且合併低枸櫞酸尿的特發性鈣結石患者
- 隨機 57 例，完成 3 年治療 38 例
結果
圖 2 · 主要結果。第一行為治療期結石形成速率（組間比較 P<0.001），第二行為緩解率。兩行單位不同，僅供量級對照。
形成速率 0.1 對 1.1 顆/患者年 緩解率 72% 對 20% 每位枸櫞酸鉀組患者的形成速率均下降
枸櫞酸鉀組結石形成速率由治療前 1.2±0.6 降至 0.1±0.2/患者年（P<0.0001），13 例（72%）疾病緩解，且每位患者的形成速率均下降；安慰劑組無顯著變化（1.1±0.4 對 1.1±0.3/患者年），僅 4 例（20%）緩解；治療期組間比較 0.1 對 1.1/患者年（P<0.001）。枸櫞酸鉀顯著升高尿枸櫞酸、尿 pH 與尿鉀。不良反應輕微，枸櫞酸鉀組 2 例、安慰劑組 1 例因不良反應退出。
終點說明：主要終點為結石形成速率。結石形成速率（每患者年結石數）。
結論怎麼讀
- 人群限定寫在入組標準裡：活動性成石加低枸櫞酸尿。沒有低枸櫞酸尿的患者能否獲益，本試驗回答不了。
- 效應量大得醒目，但完成者只有 38 例，置信度要打折；其後 Ettinger 1997 的枸櫞酸鉀鎂試驗方向一致，算是互相印證。
- 「緩解」指觀察期內無新結石形成，不等於代謝異常被糾正，停藥後仍需隨訪。
發表論文
- Barcelo P, et al. Randomized double-blind study of potassium citrate in idiopathic hypocitraturic calcium nephrolithiasis. J Urol. 1993;150(6):1761–1764. PMID: 8230497.
資料來源與核查（2026-10-28）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；登記資訊來自 ClinicalTrials.gov（無（1993 年試驗，早於臨床試驗註冊制度））；劑量與不良反應核對自 FDA 說明書（DailyMed）；指南定位核對自 EAU《尿路結石指南》（2026 年版）與 AUA《腎與輸尿管結石外科處理》（2026 年版）、AUA《腎結石醫學管理》（2014 年釋出、2019 年確認有效）原文。摘要未載的數字在正文中已註明，未引用二手轉述。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。
醫學審校：麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期：2026年10月28日 | 編輯政策