TIVO-3：替沃扎尼對比索拉非尼治療多線經治晚期腎癌
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一句話結論：替沃扎尼在兩線以上經治人群裡打贏了索拉非尼（無進展生存 HR 0.73），高血壓是它最常見的 3–4 級不良反應。選擇性 VEGFR 抑制換來相對乾淨的耐受譜。
講解影片
TIVO-3 講解影片（3 分 03 秒）：為什麼做這項試驗、怎麼做、結果說明什麼。
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。隨機、開放標籤，1:1 分組。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 試驗組 | 替沃扎尼 1.5 mg 口服每日一次 | 用 3 周停 1 周，持續至進展或不可耐受 |
| 對照組 | 索拉非尼 400 mg 口服每日兩次 | 持續至進展或不可耐受 |
入組人群
- 復發或難治性晚期腎細胞癌，既往至少兩線系統治療，其中包括 VEGFR 酪胺酸激酶抑制劑。
結果
圖 2 · 主要結果。條形按數值等比繪製。
圖 3 · 森林圖：圓點為風險比（HR），橫線為 95% 置信區間，金色虛線為無效線（HR = 1）。置信區間整體在虛線左側，獲益才算站得住。
Lancet Oncology 2020 主要結果：替沃扎尼組中位無進展生存 5.6 個月對索拉非尼組 3.9 個月（HR 0.73，P=.016）。最常見的 3–4 級治療相關不良反應是高血壓（20%）。替沃扎尼對 VEGFR1–3 高度選擇，脫靶毒性相對少。
結論怎麼讀
- 定位：多線之後仍要一個 VEGF 通路藥物時，它以耐受性見長，是後線工具箱裡的一件。
- 注意：國內可及性與獲批狀態以 NMPA 資訊為準，本站獲批欄為 FDA 記錄。
發表論文
- Rini BI, et al. Tivozanib versus sorafenib in patients with advanced renal cell carcinoma (TIVO-3): a phase 3, multicentre, randomised, controlled, open-label study. Lancet Oncol. 2020;21:95-104.（主要結果）
資料來源與核查（2026-10-26）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；起止時間、樣本量與給藥方案核對自 ClinicalTrials.gov 登記（NCT02627963）；獲批資訊來自 FDA 公告。會議報告層級的數字在正文中已註明。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。
醫學審校：麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期：2026年10月31日 | 編輯政策