PROSPER：圍手術期納武利尤單抗治療腎細胞癌（陰性）
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一句話結論：術前加術後用納武利尤單抗的圍手術期打法沒有改善無復發生存，試驗因無效提前終止（最終 HR 0.94）。手術前後加免疫這個思路，在腎癌裡至今沒有陽性證據。
講解影片
PROSPER（EA8143） 講解影片（3 分 21 秒）：為什麼做這項試驗、怎麼做、結果說明什麼。
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。隨機、開放標籤，1:1 分組。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 試驗組 | 納武利尤單抗術前每 2 週一次（2 個週期起），術後繼續輔助納武利尤單抗 | 圍手術期給藥，總療程按方案約 10 個月 |
| 對照組 | 單純手術，術後觀察 | 無輔助治療 |
入組人群
- 臨床分期 ≥T2 或淋巴結陽性的腎細胞癌，計劃行腎切除術。
- 組織學不限於透明細胞，含高危非透明細胞型別。
結果
圖 2 · 森林圖：圓點為風險比（HR），橫線為 95% 置信區間，金色虛線為無效線（HR = 1）。置信區間整體在虛線左側，獲益才算站得住。
結論：陰性，提前終止
Lancet Oncology 2024 最終報告：圍手術期納武利尤單抗沒有改善無復發生存（HR 0.94，95% CI 0.74–1.21）。試驗在期中分析顯示無效後於 2022 年提前終止入組與治療。
終點說明：主要終點為無復發生存。期中分析無效後提前終止。
結論怎麼讀
- 為什麼重要：新輔助加輔助的「三明治」模式在膀胱癌、肺癌裡有陽性先例，但在腎癌的第一項大型驗證失敗了。跨癌種搬運治療模式，必須有本癌種的證據。
- 現狀：腎癌圍手術期的免疫探索仍在進行，本站管線一節會繼續跟蹤。
發表論文
- Allaf ME, et al. Perioperative nivolumab versus observation in patients with renal cell carcinoma undergoing nephrectomy (PROSPER EA8143): an open-label, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024;25:1038-1052.（主要結果）
資料來源與核查（2026-10-26）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；起止時間、樣本量與給藥方案核對自 ClinicalTrials.gov 登記（NCT03055013）；獲批資訊來自 FDA 公告。會議報告層級的數字在正文中已註明。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。
醫學審校：麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期：2026年10月31日 | 編輯政策