IMmotion010：輔助阿替利珠單抗治療術後腎癌（陰性）
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一句話結論：輔助免疫不是都陽性：阿替利珠單抗術後用一年，無病生存 HR 0.93，沒有獲益。這項陰性試驗和 KEYNOTE-564 放在一起看，才能理解輔助獲益不是理所當然。
講解影片
IMmotion010 講解影片（3 分 11 秒）：為什麼做這項試驗、怎麼做、結果說明什麼。
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。隨機、雙盲、安慰劑對照，1:1 分組。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 試驗組 | 阿替利珠單抗 1200 mg 靜脈輸注每 3 週一次 | 16 週期（約 1 年） |
| 對照組 | 安慰劑靜脈輸注每 3 週一次 | 16 週期 |
入組人群
- 腎切除術後復發風險增高的腎細胞癌，含透明細胞或帶肉瘤樣成分。
- 部分患者同時切除轉移灶（M1 NED）。
結果
圖 2 · 森林圖：圓點為風險比（HR），橫線為 95% 置信區間，金色虛線為無效線（HR = 1）。置信區間整體在虛線左側，獲益才算站得住。
結論：陰性，未達主要終點
Lancet 2022 主要結果：阿替利珠單抗組與安慰劑組無病生存無差異（HR 0.93，95% CI 0.75–1.15，P=.50），未達主要終點。PD-L1 通路藥物在輔助場景的這次嘗試以失敗告終。
終點說明：主要終點為無病生存。未達主要終點。
結論怎麼讀
- 為什麼重要：同樣叫「輔助免疫」，PD-1 與 PD-L1 藥物、入組人群和風險分層不同，結果可以完全不同。拿 KEYNOTE-564 的陽性去推所有輔助免疫，是外推過度。
- 藥物地圖單列陰性試驗一節，就是為了讓這類結果不從視野裡消失。
發表論文
- Pal SK, et al. Adjuvant atezolizumab versus placebo for patients with renal cell carcinoma at increased risk of recurrence following resection (IMmotion010): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet. 2022;400:1103-1116.（主要結果）
資料來源與核查（2026-10-26）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；起止時間、樣本量與給藥方案核對自 ClinicalTrials.gov 登記（NCT03024996）；獲批資訊來自 FDA 公告。會議報告層級的數字在正文中已註明。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。
醫學審校：麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期：2026年10月31日 | 編輯政策