CheckMate 9ER：納武利尤單抗聯合卡博替尼一線治療晚期腎癌
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一句話結論：無進展生存、總生存、緩解率三線全勝的一線組合：卡博替尼劑量比單藥低（40 mg），換來的是更好的耐受和持續的疾病控制。
講解影片
CheckMate 9ER 講解影片（3 分 17 秒）：為什麼做這項試驗、怎麼做、結果說明什麼。
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。隨機、開放標籤，1:1 分組（試驗早期另設三聯組，後經方案修正關閉）。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 聯合組 | 納武利尤單抗 240 mg 靜脈輸注每 2 週一次 + 卡博替尼 40 mg 口服每日一次 | 持續至進展或不可耐受 |
| 對照組 | 舒尼替尼 50 mg 口服每日一次 | 用 4 周停 2 周 |
入組人群
- 既往未治療的晚期透明細胞腎癌，IMDC 各危險分層均可入組。
結果
圖 2 · 主要結果。客觀緩解率 55.7%。條形按數值等比繪製。
圖 3 · 森林圖：圓點為風險比（HR），橫線為 95% 置信區間，金色虛線為無效線（HR = 1）。置信區間整體在虛線左側，獲益才算站得住。
總生存 HR 0.60
NEJM 2021 主要結果：中位無進展生存 16.6 對 8.3 個月（HR 0.51）；總生存 HR 0.60（12 個月生存率 85.7% 對 75.6%）；客觀緩解率 55.7%。卡博替尼同時覆蓋 VEGFR、MET 和 AXL 通路，是它與其它 TKI 搭檔的區別。
終點說明：主要終點為無進展生存。總生存、緩解率為次要終點，均陽性。
結論怎麼讀
- 定位：療效與耐受平衡較好的一線組合，卡博替尼對骨轉移等場景的覆蓋也是臨床常考慮的因素。
- 代價：腹瀉、手足皮膚反應和高血壓仍常見，40 mg 起始不等於不用減量。
發表論文
- Choueiri TK, et al. Nivolumab plus Cabozantinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2021;384:829-841.（主要結果）
資料來源與核查（2026-10-26）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；起止時間、樣本量與給藥方案核對自 ClinicalTrials.gov 登記（NCT03141177）；獲批資訊來自 FDA 公告。會議報告層級的數字在正文中已註明。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。
醫學審校：麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期：2026年10月31日 | 編輯政策