CheckMate 914：輔助納武利尤單抗聯合伊匹木單抗治療術後腎癌（陰性）
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一句話結論：雙免疫在一線大獲成功，搬到輔助場景卻沒有複製：無病生存 HR 0.92，未達主要終點。輔助治療的人群更健康、復發基數更低，毒性賬也更難算平。
講解影片
CheckMate 914 講解影片（3 分 18 秒）：為什麼做這項試驗、怎麼做、結果說明什麼。
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。隨機、雙盲、安慰劑對照，1:1 分組（Part A）。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 聯合組 | 納武利尤單抗 240 mg 靜脈輸注每 2 週一次共 12 次 + 伊匹木單抗 1 mg/kg 每 6 週一次共 4 次 | 預計療程 24 周（可延長至 36 周） |
| 對照組 | 匹配安慰劑 | 同節奏 |
入組人群
- 侷限性透明細胞腎細胞癌，根治性或部分腎切除術後高復發風險。
- 術後 4–12 周內隨機。
結果
中位無病生存：聯合組未達到，安慰劑組 50.7 個月。
圖 2 · 森林圖：圓點為風險比（HR），橫線為 95% 置信區間，金色虛線為無效線（HR = 1）。置信區間整體在虛線左側，獲益才算站得住。
結論：陰性，未達主要終點
Lancet 2023 主要結果（Part A）：納武利尤單抗加伊匹木單抗組無病生存未優於安慰劑（HR 0.92，95% CI 0.71–1.19，P=.53），中位無病生存聯合組未達到、安慰劑組 50.7 個月。雙免疫的毒性在輔助人群裡導致相當比例的停藥。
終點說明：主要終點為無病生存。未達主要終點。
結論怎麼讀
- 為什麼重要：一線有效的組合不等於輔助有效。輔助人群裡多數人不治療也不會復發，任何毒性都在和「本來就好的預後」搶賬本。
- 與 KEYNOTE-564 對照看：單藥 PD-1 一年是目前唯一站住的輔助免疫形態。
發表論文
- Motzer RJ, et al. Adjuvant nivolumab plus ipilimumab versus placebo for localised renal cell carcinoma after nephrectomy (CheckMate 914): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet. 2023;401:821-832.（Part A 主要結果）
資料來源與核查（2026-10-26）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；起止時間、樣本量與給藥方案核對自 ClinicalTrials.gov 登記（NCT03138512）；獲批資訊來自 FDA 公告。會議報告層級的數字在正文中已註明。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。
醫學審校：麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期：2026年10月31日 | 編輯政策