CheckMate 214：納武利尤單抗聯合伊匹木單抗一線治療晚期腎癌
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一句話結論：雙免疫一線治療在 IMDC 中、高危人群裡做出總生存獲益和 9% 的完全緩解率，是晚期腎癌進入免疫時代的起點試驗。它的短板是起效慢、無進展生存不佔優。
講解影片
CheckMate 214 講解影片（3 分 17 秒）：為什麼做這項試驗、怎麼做、結果說明什麼。
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。隨機、開放標籤，1:1 分組。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 雙免疫組 | 納武利尤單抗 3 mg/kg + 伊匹木單抗 1 mg/kg 靜脈輸注，其後納武利尤單抗單藥維持 | 聯合每 3 週一次共 4 次，之後單藥維持 |
| 對照組 | 舒尼替尼 50 mg 口服每日一次 | 用 4 周停 2 周，持續至進展 |
入組人群
- 既往未治療的晚期或轉移性透明細胞腎癌。
- 主要分析人群為 IMDC 中、高危；低危人群同期入組、單獨分析。
- 體能狀態 Karnofsky 評分 ≥70。
結果
圖 2 · 主要結果。完全緩解率 9% 對 1%。中位總生存：未達到 對 26.0 個月。條形按數值等比繪製。
總生存 HR 0.63 無進展生存 HR 0.82（未達預設顯著性閾值）
NEJM 2018 主要結果（IMDC 中、高危人群）：總生存 HR 0.63，中位總生存未達到對 26.0 個月；客觀緩解率 42% 對 27%，完全緩解率 9% 對 1%；無進展生存 HR 0.82，未達到預設的顯著性閾值（P=0.03，閾值 0.009）。後續多年隨訪中總生存獲益保持，完全緩解人群裡相當一部分長期無病。
結論怎麼讀
- 定位：想要長期生存和深度緩解、能等得起起效時間的患者，雙免疫仍是基準選項之一。
- 短板：早期進展比例高於免疫加 TKI 組合，腫瘤負荷大、需要快速縮瘤的患者選它要謹慎。
- 歷史意義：2018 年發表後，晚期腎癌一線從 TKI 單藥時代切換到免疫聯合時代。
發表論文
- Motzer RJ, et al. Nivolumab plus Ipilimumab versus Sunitinib in Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2018;378:1277-1290.（主要結果）
- 後續多次隨訪更新（至 9 年）顯示總生存獲益長期保持，見 Lancet Oncology 等更新報告。
資料來源與核查（2026-10-26）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；起止時間、樣本量與給藥方案核對自 ClinicalTrials.gov 登記（NCT02231749）；獲批資訊來自 FDA 公告。會議報告層級的數字在正文中已註明。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。
醫學審校：麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期：2026年10月31日 | 編輯政策