EMPOWUR 試驗：維貝格隆對安慰劑與托特羅定活性對照
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講解影片
EMPOWUR 講解影片（3 分 54 秒）：維貝格隆七十五毫克共同主要終點達成，高血壓發生率與安慰劑相同，托特羅定作錨點同臺對照。
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。國際多中心隨機、雙盲、安慰劑對照加活性對照Ⅲ期；按 5∶5∶4 隨機至維貝格隆 75 mg、安慰劑或托特羅定緩釋 4 mg，治療 12 周，基線及第 2、4、8、12 周完成 7 天排尿日記。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 維貝格隆 | 維貝格隆 75 mg | 每日 1 次，共 12 周 |
| 托特羅定緩釋 | 托特羅定緩釋 4 mg | 每日 1 次，共 12 周 |
| 安慰劑 | 安慰劑 | 每日 1 次，共 12 周 |
入組人群
- 成人 OAB 患者，每日排尿 ≥8.0 次
- 乾性 OAB（急迫性尿失禁 <1.0 次/日）患者最多佔 25%
- 隨機 1,518 例，90.4% 完成試驗
結果
圖 2 · 主要結果。條形為維貝格隆組與安慰劑組較基線的校正均值變化（次/日）；托特羅定組兩項分別為 1.6 與 1.8。
共同主要終點在第 12 周均達成：排尿次數維貝格隆 −1.8 對安慰劑 −1.3 次/日（P<0.001），急迫性尿失禁 −2.0 對 −1.4 次/日（P<0.0001）；托特羅定組分別為 −1.6 與 −1.8。尿急次數、每次排尿量、急迫性尿失禁減少 ≥75% 者比例等關鍵次要終點維貝格隆均顯著優於安慰劑（均 P<0.01，具體數值摘要未載）。因不良事件停藥：維貝格隆 1.7%、安慰劑 1.1%、托特羅定 3.3%。高血壓發生率維貝格隆 1.7%，與安慰劑相同。說明書提示尿瀦留風險在膀胱出口梗阻患者及與抗毒蕈鹼藥合用時增加。
終點說明：主要終點為排尿與尿失禁次數。共同主要終點為第 12 周每日排尿次數與每日急迫性尿失禁次數較基線的校正均值變化。
結論怎麼讀
- 維貝格隆是第二個獲批的 β3 激動劑，關鍵證據即本試驗；與米拉貝隆沒有頭對頭試驗，不能跨試驗比高下。
- 本試驗中血壓訊號與安慰劑無異，但樣本與療程有限，不等於免除血壓關注。
- 活性對照的意義是錨定效應量：維貝格隆的改善幅度與托特羅定的歷史表現同量級。
發表論文
- Staskin D, et al. International phase III, randomized, double-blind, placebo and active controlled study to evaluate the safety and efficacy of vibegron in patients with symptoms of overactive bladder: EMPOWUR. J Urol. 2020;204(2):316–324. PMID: 32068484.
資料來源與核查（2026-10-28）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；登記資訊來自 ClinicalTrials.gov（NCT03492281）；劑量與不良反應核對自 FDA 說明書（DailyMed）；指南定位為 AUA/SUFU《特發性膀胱過度活動症診治指南》（2024 版）與 EAU《非神經源性女性 LUTS》（2025 年更新版）。摘要未載的數字在正文中已註明，未引用二手轉述。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。