VA Cooperative：特拉唑嗪有效，非那雄胺單藥無效（1996）
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一句話結論：1229 例、1 年：特拉唑嗪組症狀評分降 6.1 分、峰尿流率升 2.7 mL/s，顯著優於安慰劑；非那雄胺組兩項指標（3.2 分、1.6 mL/s）與安慰劑（2.6 分、1.4 mL/s）無差別；聯合組不優於特拉唑嗪單藥。這是 α 阻斷劑與 5-ARI 分工的第一次頭對頭劃線。
講解影片
VA Cooperative 講解影片（3 分 30 秒）：特拉唑嗪顯著有效，非那雄胺單藥與安慰劑無異，聯合也不優於單藥，兩類藥的分工第一次被劃清。
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。四臂平行、安慰劑對照比較研究（摘要未載隨機與盲法的具體表述，按摘要口徑記錄）。基線及 1 年內定期測症狀評分與峰尿流率。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 特拉唑嗪 | 特拉唑嗪 10 mg | 每日 1 次 |
| 聯合治療 | 特拉唑嗪 10 mg ＋ 非那雄胺 5 mg | 每日 1 次 |
| 非那雄胺 | 非那雄胺 5 mg | 每日 1 次 |
| 安慰劑 | 安慰劑 | 每日 1 次 |
入組人群
- 男性 BPH 患者
- 年齡、症狀評分、尿流率等詳細入排標準摘要未載
結果
四臂的症狀與尿流數值見資料條，兩柱圖裝不下四臂對比。
症狀評分降幅：特拉唑嗪 6.1 · 聯合 6.2 · 非那雄胺 3.2 · 安慰劑 2.6 分 峰尿流率增幅：特拉唑嗪 2.7 · 聯合 3.2 · 非那雄胺 1.6 · 安慰劑 1.4 mL/s 因不良反應停藥：安慰劑 1.6%，其餘三組 4.8%–7.8%
特拉唑嗪與聯合組在兩項指標上都顯著優於非那雄胺組與安慰劑組（均 P<0.001），兩組之間沒有差別。非那雄胺組的數字幾乎與安慰劑組重合。特拉唑嗪用到 10 mg（現行說明書亦載明一般需 10 mg 才有臨床反應）。安全性只有停藥率層面的數字，具體不良事件構成摘要未載。
終點說明：主要終點為AUA 症狀評分與峰尿流率自基線的變化。這是症狀終點試驗，隨訪只有 1 年；非那雄胺在本研究中的陰性不能推翻其後 PLESS 以 4 年事件終點證明的防進展作用，兩個問題不是同一個問題。
結論怎麼讀
- 1996 年這張圖把兩類藥的分工畫了出來：α 阻斷劑改善症狀與尿流，5-ARI 在 1 年的症狀尺度上看不見效果。後來的 PLESS 與 MTOPS 補上的是另一把尺子，事件終點與更長隨訪，兩份證據合起來才是完整的類別定位。
- 聯合不優於 α 阻斷劑單藥（症狀終點、1 年）與 MTOPS 的聯合防進展最優（事件終點、4.5 年）並不矛盾，讀聯合治療的證據先看終點型別。
發表論文
- Lepor H, et al. The efficacy of terazosin, finasteride, or both in benign prostatic hyperplasia. Veterans Affairs Cooperative Studies Benign Prostatic Hyperplasia Study Group. N Engl J Med. 1996;335(8):533-539. PMID: 8684407
資料來源與核查（2026-10-28）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；登記資訊來自 ClinicalTrials.gov（未登記（1996 年發表，早於臨床試驗註冊制度））；劑量與不良反應核對自 FDA 說明書（DailyMed）；指南定位為 AUA《BPH 相關 LUTS 管理》（2021 年釋出、2023 年修訂）與 EAU《非神經源性男性 LUTS》（2026 版）。摘要未載的數字在正文中已註明，未引用二手轉述。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。
醫學審校：麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期：2026年10月28日 | 編輯政策