STEP：鋸棕櫚標準劑量 1 年，與安慰劑無異（陰性）
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一句話結論：鋸棕櫚提取物 320 mg/d 治療 1 年，症狀評分的組間均差只有 0.04 分（95% CI −0.93 至 1.01），最大尿流率、攝護腺大小、殘餘尿、生活質量、PSA 全部無組間差異。雙盲安慰劑對照下，標準劑量鋸棕櫚沒有顯示任何獲益。
講解影片
STEP 講解影片（3 分 18 秒）：標準劑量鋸棕櫚治療一年與安慰劑無異，症狀評分均差只有零點零四分，這項陰性試驗的結論該怎麼用。
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。雙盲、隨機、安慰劑對照。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 鋸棕櫚 | 鋸棕櫚提取物 160 mg | 每日 2 次（總量 320 mg/d） |
| 安慰劑 | 安慰劑 | 每日 2 次 |
入組人群
- 年齡 >49 歲男性
- 中重度 BPH 症狀
- 其餘標準摘要未載
結果
主要結局的組間差異接近零且置信區間跨過零點，畫柱狀圖沒有資訊量，數值見資料條。
AUASI 組間均差 0.04 分（95% CI −0.93～1.01） 最大尿流率組間均差 0.43 mL/min（95% CI −0.52～1.38） 體積、殘餘尿、QoL、PSA：全部無差異
兩個主要結局都貼著零線：症狀評分均差 0.04 分，尿流率均差 0.43 mL/min，置信區間都跨過零。次要結局無一例外地無差異。兩組副作用發生率相近（具體百分比摘要未載）。這項研究與之後的 CAMUS（劑量遞增至 3 倍）一起，被 AUA 指南引為鋸棕櫚不優於安慰劑的依據。
終點說明：主要終點為AUASI 評分變化與最大尿流率變化（共同主要結局）。次要結局包括攝護腺體積、殘餘尿、生活質量、實驗室指標與不良反應，全部無組間差異。
結論怎麼讀
- 陰性結論的適用範圍要說清：它否定的是這一製劑、這一劑量在 1 年內的療效，不能替其他提取工藝背書或定罪，EUA 對己烷提取製劑的弱推薦另有其證據來源。
- 患者自行服用鋸棕櫚很常見；這份證據的用法是告知無獲益證據，而不是嘲笑選擇，症狀進展時該上的藥不要被補充劑耽誤。
發表論文
- Bent S, et al. Saw palmetto for benign prostatic hyperplasia. N Engl J Med. 2006;354:557-566. PMID: 16467543
資料來源與核查（2026-10-28）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；登記資訊來自 ClinicalTrials.gov（NCT00037154）；劑量與不良反應核對自 FDA 說明書（DailyMed）；指南定位為 AUA《BPH 相關 LUTS 管理》（2021 年釋出、2023 年修訂）與 EAU《非神經源性男性 LUTS》（2026 版）。摘要未載的數字在正文中已註明，未引用二手轉述。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。
醫學審校：麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期：2026年10月28日 | 編輯政策