CombAT：度他雄胺＋坦索羅辛聯合 4 年
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講解影片
CombAT 講解影片（3 分 42 秒）：聯合治療四年，臨床進展與症狀優於兩個單藥，主要終點只優於坦索羅辛。
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。隨機、雙盲、平行組、國際多中心；無安慰劑對照（摘要明示為研究侷限）。基線平均攝護腺體積約 55 cc，Qmax 約 10.7 mL/s（說明書資料）。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 聯合治療 | 度他雄胺 0.5 mg ＋ 坦索羅辛 0.4 mg | 每日 1 次 |
| 度他雄胺 | 度他雄胺 0.5 mg | 每日 1 次，整粒吞服 |
| 坦索羅辛 | 坦索羅辛 0.4 mg | 每日 1 次，同一餐後約 30 分鐘 |
入組人群
- 年齡 ≥50 歲，臨床診斷 BPH
- IPSS ≥12
- 攝護腺體積 ≥30 cm³；PSA 1.5–10 ng/mL
- Qmax >5 且 ≤15 mL/s（最小排尿量 ≥125 mL）
結果
圖 2 · 主要結果。左柱為聯合組，右柱為坦索羅辛組（說明書資料）。度他雄胺單藥同期：Qmax +1.9 mL/s、體積 −28.0%；48 個月時聯合對度他雄胺的 Qmax 優勢不再顯著。
聯合的勝場在臨床進展與症狀：4 年時症狀獲益顯著大於任一單藥。主要終點的圖景更剋制：聯合優於坦索羅辛，但與度他雄胺單藥比沒有額外獲益，說明書同向表述。體積變化完全由度他雄胺貢獻（24 個月聯合 −26.9%、度他雄胺 −28.0%、坦索羅辛 0%）。不良反應方面，聯合組射精障礙 11% 明顯高於兩個單藥；摘要另提示三臂間「心力衰竭」複合術語發生率不平衡。
終點說明：主要終點為至首次急性尿瀦留或 BPH 相關手術的時間。次要終點包括 BPH 臨床進展、症狀、Qmax、攝護腺體積與安全性。主要終點的相對風險下降百分比摘要未載，本站不引用二手轉述的百分比。
結論怎麼讀
- 與 MTOPS 互為印證：聯合的價值在症狀加進展的複合圖景，不在尿瀦留終點上再壓過 5-ARI 單藥。
- 入組門檻（體積 ≥30 cm³、PSA ≥1.5）就是適用人群的邊界，體積小的人不在這份證據裡。
- 射精障礙 11% 是聯合方案要提前談清的代價；心力衰竭訊號來自複合術語，摘要層級只能記錄、不能定性。
發表論文
- Roehrborn CG, et al. The effects of combination therapy with dutasteride and tamsulosin on clinical outcomes in men with symptomatic benign prostatic hyperplasia: 4-year results from the CombAT study. Eur Urol. 2010;57(1):123-131. PMID: 19825505
資料來源與核查（2026-10-28）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；登記資訊來自 ClinicalTrials.gov（NCT00090103）；劑量與不良反應核對自 FDA 說明書（DailyMed）；指南定位為 AUA《BPH 相關 LUTS 管理》（2021 年釋出、2023 年修訂）與 EAU《非神經源性男性 LUTS》（2026 版）。摘要未載的數字在正文中已註明，未引用二手轉述。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。