CAMUS:鋸棕櫚加到 3 倍劑量,仍不優於安慰劑(陰性)

CAMUS:鋸棕櫚加到 3 倍劑量,仍不優於安慰劑(陰性)

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一句話結論:鋸棕櫚劑量從 320 mg/d 遞增到 960 mg/d、72 周,症狀評分改善反而比安慰劑組少 0.79 分,全部次要終點無一優於安慰劑。STEP 之後有人問是不是劑量不夠,CAMUS 把這個問題也回答了。
期數 / 狀態
III 期 · 已完成並發表(陰性)
註冊號
NCT00603304
樣本量
369(鋸棕櫚 183、安慰劑 186) 例
研究主體
摘要未載(北美 11 箇中心)
發表
JAMA 2011;306(12):1344–1351
隨訪時長
72 周
監管與指南
鋸棕櫚無 FDA 藥品批准;AUA 指南引本研究與 STEP 為不優於安慰劑的依據

講解影片

CAMUS 講解影片(3 分 3 秒):鋸棕櫚加到三倍劑量、七十二週,症狀改善仍不優於安慰劑。

試驗怎麼設計

≥45 歲 · AUASI 8–24 分369 例隨機分組鋸棕櫚鋸棕櫚提取物 320 → 640 → 960 mg/d安慰劑安慰劑主要終點基線至 72 周 AUASI

圖 1 · 設計流程。雙盲、多中心(北美 11 箇中心)、安慰劑對照隨機試驗,劑量遞增設計(24 周 640 mg/d、48 周 960 mg/d)。

藥物與劑量

組別藥物與劑量給藥節奏
鋸棕櫚鋸棕櫚提取物 320 → 640 → 960 mg/d每日口服,第 24、48 周兩次遞增
安慰劑安慰劑每日口服,同節奏遞增

入組人群

  • 男性 ≥45 歲
  • 峰尿流率 ≥4 mL/s
  • 兩次篩選 AUASI 評分 8–24 分

結果

兩組症狀評分變化接近且方向偏向安慰劑,見資料條;畫圖不能增加資訊量。

AUASI 變化:鋸棕櫚 −2.20 分 · 安慰劑 −2.99 分 組間均差 0.79 分偏向安慰劑(單側 P=0.91) 全部次要終點:無一優於安慰劑

72 周時鋸棕櫚組 AUASI 從 14.42 降到 12.22,安慰劑組從 14.69 降到 11.70,安慰劑組的降幅還略大。夜尿、尿流率、殘餘尿、PSA、性功能等全部次要終點重複同一種圖景。不良反應方面,摘要稱未發現可明確歸因於鋸棕櫚的不良反應,具體發生率未載。耐受性好與有效是兩回事,本研究只支援前者。

終點說明:主要終點為基線至 72 周 AUASI 評分變化(組間差異)。次要終點包括排尿困擾、夜尿、峰尿流率、殘餘尿、PSA、總體評估及性功能、尿失禁、睡眠、攝護腺炎症狀等指數。AUASI 數字為期刊勘誤後值。

結論怎麼讀

  • 與 STEP 合起來,鋸棕櫚的陰性證據覆蓋了標準劑量與 3 倍劑量、1 年與 72 周,劑量不足的解釋不再成立。
  • 結論邊界同樣重要:被否定的是受試的這種提取物;EAU 對己烷提取製劑的弱推薦走的是另一套證據,不要互相外推。

發表論文

  1. Barry MJ, et al. Effect of increasing doses of saw palmetto extract on lower urinary tract symptoms: a randomized trial (CAMUS). JAMA. 2011;306(12):1344-1351. PMID: 21954478

資料來源與核查(2026-10-28):結果數字核對自上列原始論文摘要(PubMed);登記資訊來自 ClinicalTrials.gov(NCT00603304);劑量與不良反應核對自 FDA 說明書(DailyMed);指南定位為 AUA《BPH 相關 LUTS 管理》(2021 年釋出、2023 年修訂)與 EAU《非神經源性男性 LUTS》(2026 版)。摘要未載的數字在正文中已註明,未引用二手轉述。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。

醫學審校:麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期:2026年10月28日 | 編輯政策

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