ALTESS：阿夫唑嗪 2 年，主要終點尿瀦留陰性
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一句話結論：阿夫唑嗪 10 mg 治療 2 年，主要終點急性尿瀦留沒有降低（2.1% 對 1.8%，P=0.82），BPH 手術差異也不顯著；獲益只在症狀惡化與總體臨床進展上，總體進展風險下降 26%。
講解影片
ALTESS 講解影片（3 分 25 秒）：阿夫唑嗪兩年主要終點尿瀦留陰性，獲益只在症狀惡化與總體臨床進展上。
試驗怎麼設計
圖 1 · 設計流程。隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組，148 箇中心（北美、歐洲、澳大利亞、中東、南非）。
藥物與劑量
| 組別 | 藥物與劑量 | 給藥節奏 |
|---|---|---|
| 阿夫唑嗪 | 阿夫唑嗪緩釋片 10 mg | 每日 1 次，餐後，無起始滴定 |
| 安慰劑 | 安慰劑 | 每日 1 次 |
入組人群
- 年齡 ≥55 歲，BPH 相關 LUTS 病史 ≥6 個月
- IPSS ≥13
- Qmax 5–12 mL/s（排尿量 ≥150 mL）
- 指檢估計攝護腺 ≥30 g；PSA 1.4–10 ng/mL
結果
圖 2 · 主要結果。IPSS 變化 P=0.017，Qmax 變化 P=0.001（原文結果段）。
圖 3 · 森林圖：圓點為相對風險（RR），橫線為 95% 置信區間，金色虛線為無效線（RR = 1）。置信區間整體在虛線左側，獲益才算站得住。
尿瀦留（主要終點）2.1% 對 1.8%，P=0.82（陰性） BPH 手術 5.1% 對 6.5%，P=0.18（不顯著） 總體不良事件 51.2% 對 53.1%，與安慰劑相當
兩年的事件數本身很低，安慰劑組尿瀦留只有 1.8%，阿夫唑嗪沒有把它再壓下去；手術終點方向一致但同樣不顯著（風險下降 22%，95% CI −18% 至 48%）。顯著的是症狀類終點：IPSS 惡化 ≥4 分的風險下降 30%，總體臨床進展下降 26%，IPSS 與 Qmax 的改善幅度也大於安慰劑。
終點說明：主要終點為首次急性尿瀦留（AUR）發生。次要終點包括 BPH 相關手術、IPSS 惡化 ≥4 分（事後分析）與總體臨床進展。主要終點為陰性，引用本研究時須先交代這一點。
結論怎麼讀
- 主要終點陰性的試驗照樣有資訊量：它再次劃清 α 阻斷劑的能力邊界，改善症狀與尿流，不改變事件結局。
- 安慰劑組 2 年尿瀦留率只有 1.8%，提示入組人群的事件風險本就不高；防事件要選對人群（體積大、PSA 高），並用 5-ARI。
- 阿夫唑嗪無需滴定、不良事件率與安慰劑相近，是它在本類藥物裡的實際賣點。
發表論文
- Roehrborn CG; ALTESS Study Group. Alfuzosin 10 mg once daily prevents overall clinical progression of benign prostatic hyperplasia but not acute urinary retention: results of a 2-year placebo-controlled study. BJU Int. 2006;97(4):734-741. PMID: 16536764
資料來源與核查（2026-10-28）：結果數字核對自上列原始論文摘要（PubMed）；登記資訊來自 ClinicalTrials.gov（未核實（已檢索 ClinicalTrials.gov，未找到本試驗登記記錄））；劑量與不良反應核對自 FDA 說明書（DailyMed）；指南定位為 AUA《BPH 相關 LUTS 管理》（2021 年釋出、2023 年修訂）與 EAU《非神經源性男性 LUTS》（2026 版）。摘要未載的數字在正文中已註明，未引用二手轉述。發現錯誤請經頁尾郵箱糾錯。
醫學審校：麥圈醫學編輯部 · 泌尿外科專科醫師
審校日期：2026年10月28日 | 編輯政策