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NCCN 睾丸癌指南解读:II 期精原细胞瘤纳入 RPLND,监测仍是 I 期主线

研究摘要

读 NCCN 睾丸癌指南(现行 Version 1.2027,2026 年 11 月 6 日):I 期精原与非精原细胞瘤均以监测为优先项,IIA、IIB 期精原细胞瘤保留神经 RPLND 为正式选项,转移性疾病按 IGCCCG 分组定化疗周期,化疗后残留肿块的处理时点已放宽。本篇已于 2026-11-11 对照 NCCN 官方全文复核。

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NCCN 睾丸癌指南解读:II 期精原细胞瘤纳入 RPLND,监测仍是 I 期主线

与前列腺癌指南一年滚动多版不同,NCCN 睾丸癌指南的修订节奏慢得多:2025 年出 Version 2.2025 并配 JNCCN 官方解读,2026 年内有 Version 1.2026 与 Version 2.2026 两次更新,Version 1.2027 刚于 2026 年 11 月发布。慢节奏的背后是证据格局稳定:生殖细胞肿瘤的化疗骨架多年未变,指南的增量主要落在局部治疗选项与随访细节上。本文的结构性内容原依据 Version 2.2026 全文,本次已对照 Version 1.2027 官方全文逐条复核,精原细胞瘤部分的解读参照 JNCCN 对 Version 2.2025 的官方 Insights。2026 年最值得注意的一处变化,是 II 期精原细胞瘤的治疗菜单里正式出现了保留神经腹膜后淋巴结清扫(RPLND)。

要点速览

  • 现行版本为 Version 1.2027(2026 年 11 月 6 日);本篇已于 2026 年 11 月 11 日对照官方全文复核,其全文所载更新摘要与 Version 2.2026 依据的 Version 1.2026 修订为同一组,未见新的临床条目增删
  • I 期精原细胞瘤:监测为强烈优先,卡铂单药与放疗保留在选项内;I 期非精原细胞瘤:监测、保留神经 RPLND、辅助 BEP 1 周期在有无危险因素两种情形下都是并列选项
  • Version 1.2026 新增:IIA、IIB 期精原细胞瘤可选择保留神经 RPLND(2B 类),术后 pN0 转入监测,pN1 以监测为优先、pN2 与 pN3 以辅助化疗为优先,辅助方案借自非精原细胞瘤数据(EP 2 周期),指南明文标注这一领域数据仍不足
  • 转移性疾病按 IGCCCG 分组定强度:预后好组 BEP 3 周期或 EP 4 周期(1 类),预后中组 BEP 4 周期(1 类,首选)或 VIP 4 周期;预后好组 LDH 高于 2.5 倍正常值上限者可考虑治疗强化
  • 化疗后精原细胞瘤残留灶大于 3 cm 者先做 FDG-PET,阳性者新版改为 6 至 12 周后复查影像再决定切除或活检;非精原细胞瘤残留灶大于等于 1 cm 且标志物正常者行双侧模板 RPLND
  • 挽救治疗以临床试验为优先选项;三线治疗新增分子检测指导的生物标志物驱动治疗与泛癌种不限瘤种治疗的表述,原来单列的帕博利珠单抗条目在 Version 1.2026 中移除

指南定位与版本说明

NCCN 的推荐类别体系在本站前列腺癌解读(/guides/nccn-prostate-cancer/)中已有交代:1 类为高水平证据加一致共识,2A 为较低水平证据加一致共识,2B 为共识存在分歧,3 类为分歧较大。睾丸癌指南中绝大多数条目为 2A,明确标出 1 类的只有转移性一线化疗的骨架方案,明确标出 2B 的多是证据尚在积累的新选项,读这部指南时类别标注比其他病种更有信息量。

版本轨迹值得单独说明。JNCCN 的 Guidelines Insights 对应 Version 2.2025(Gilligan 等,2025 年),主题是精原细胞瘤的现行推荐与支撑数据。Version 1.2026 的更新以算法脚注与选项增删为主,其中《生殖细胞肿瘤外科原则》(TEST-H)整页大幅修订。Version 2.2026 的更新摘要只有一句:讨论部分已按算法变化同步更新。Version 1.2027 于 2026 年 11 月 6 日发布;其官方全文所载的更新摘要列明的仍是 Version 1.2026 的那组修订(精原细胞瘤 II 期放疗野与剂量表述、化疗后 PET 复查间隔放宽、三线分子检测等),与本文依据的修订集合一致,本次复核未发现新的临床条目增删。

诊断与分期:先分精原与非精原

入口页(TEST-1)的检查清单包括病史与查体、睾丸超声、根治性腹股沟睾丸切除、血清 AFP 与 β-hCG 与 LDH、血液生化,以及视临床需要讨论精子冻存与睾丸假体。双侧睾丸受累或孤立睾丸的选定患者可考虑保留睾丸手术。病理回报后按两条主线分流:纯精原细胞瘤(组织学纯精原且 AFP 正常,β-hCG 可升高)进入 SEM 路径,其余全部生殖细胞肿瘤(含混合型与 AFP 升高的精原组织学)进入 NSEM 路径。

标志物的判读规则在脚注里写得非常具体,临床上最容易踩坑的几条是:

  • AFP 在睾丸切除前后任一时点升高,都提示存在非精原成分;AFP 半衰期 5 至 7 天,β-hCG 半衰期不超过 3 天,术后要连续复测看轨迹与最低点
  • 轻度升高的 AFP(低于 20 ng/mL)或 β-hCG(一般低于 20 IU/L)不能单独作为治疗依据,性腺功能减退与大麻使用都可造成 β-hCG 假阳性,需先排查
  • 单凭 LDH 升高不启动治疗
  • 精索不连续侵犯的肿瘤,专家组建议按 pT3(I 期高危)分期处理,不按 AJCC 第 8 版的 M1 处理,这类患者若选监测,影像范围要带上盆腔
  • 广泛转移且 β-hCG 快速攀升伴症状者,可不等病理直接化疗,睾丸切除在化疗完成后补做

I 期:监测是主线,三个选项的排序分病理

精原细胞瘤 IA、IB 期(SEM-2):监测对 pT1 至 pT3 肿瘤标注为强烈优先;备选是卡铂单药(AUC 7,共 1 或 2 个周期)与放疗。指南同时在脚注里保留了两条冷静的注记:卡铂的长期毒性与疗效随访数据有限,一项人群研究提示肿瘤较大或合并睾丸网侵犯者,单周期卡铂带来的复发风险下降幅度小于早期报道;放疗的远期毒性在长期随访中有增加信号。

非精原细胞瘤 I 期(NSEM-2)按有无复发危险因素分两行,危险因素指淋巴血管侵犯、精索或阴囊侵犯,部分中心把胚胎癌成分为主也计入。无危险因素者:监测标注为优先,其后是保留神经 RPLND 与辅助化疗 BEP 1 周期。有危险因素者:监测、BEP 1 周期、保留神经 RPLND 三者并列,不标注优先。两个特殊情形单独点名:含体细胞型恶性成分(旧称转化的畸胎瘤)的 I 期肿瘤,RPLND 是优先的初始治疗;I 期纯畸胎瘤且标志物正常者,在监测与 RPLND 之间选择。区域治疗的时点要求也写进了脚注:应在影像后 4 周内、标志物确认正常后 2 周内完成,并建议转诊高容量中心。

IS 期(睾丸切除后标志物持续升高或居高不下)在新版中增加了复查对侧睾丸超声的要求(近 3 个月未做者),标志物显著升高或持续上升者直接转入转移性疾病路径处理。

II 期精原细胞瘤:2026 年把手术放上菜单

这是本轮更新最有临床意味的部分。SEM-3 按腹膜后淋巴结大小分层:

  • 淋巴结 1 至 2 cm:放疗 30 Gy(照射腹主动脉旁与同侧髂血管区),或一线化疗 BEP 3 周期或 EP 4 周期,或保留神经 RPLND(2B 类)
  • 淋巴结 2 至 3 cm:放疗 36 Gy,或一线化疗,或保留神经 RPLND(2B 类),另有监测(2B 类)
  • 淋巴结 3 至 5 cm:一线化疗 BEP 3 周期或 EP 4 周期
  • 卡铂联合受累野放疗列为 2B 类选项

RPLND 术后的分流是这条新路径的关键细节:pN0 者转入监测;pN1 者监测为优先、辅助化疗为备选;pN2 与 pN3 者辅助化疗为优先、监测降为 2B 类备选。辅助化疗的方案与依据,指南脚注说得很坦白:借自非精原细胞瘤数据,用 EP 2 周期,这一领域仍在演进,尚无数据能给出确定选项。专家组同时要求这一阶段做共同决策时,把每种初始选择各自的复发率与双重治疗(先手术再化疗,或先放化疗再挽救手术)的可能性向患者讲清,并建议转诊高容量中心。放疗联合卡铂的远期毒性数据目前只随访到 3 年,这一点在脚注中明示。

II 期非精原细胞瘤(NSEM-3)的分流变量是标志物:标志物阴性且病灶位于淋巴引流区内的 IIA 期,可选保留神经 RPLND 或化疗 BEP 3 周期或 EP 4 周期;IIB 期标志物阴性者,RPLND 只留给高度选择的病例,多灶、症状性或引流异常者走化疗;标志物持续升高者一律转入转移性路径。

转移性疾病与化疗后残留

IIC 期与 III 期的化疗强度由 IGCCCG 分组决定,分组表(TEST-D)同时引用 2021 年 IGCCCG 更新模型再验证的数据。精原细胞瘤预后好组 BEP 3 周期或 EP 4 周期,均为 1 类;预后中组(即出现非肺内脏转移者)BEP 4 周期为 1 类首选,VIP 4 周期为备选。Version 1.2026 新增脚注:预后好组中 LDH 高于 2.5 倍正常值上限者,可考虑治疗强化。同一页也留了争议提示:用 LDH 给转移性精原细胞瘤做风险分层本身存在争议,β-hCG 不能单独用于纯精原细胞瘤的分期与分层。

化疗后残留的处理,精原与非精原走两条完全不同的逻辑:

  • 精原细胞瘤:残留灶不超过 3 cm 且标志物正常者监测;大于 3 cm 者做 FDG-PET/CT(化疗结束后 6 周以上),阴性或不确定者监测,阳性者按 Version 1.2026 的新口径先在 6 至 12 周后复查影像(此前为 6 至 8 周),持续阳性再行切除或活检;切除不完全者可考虑 2 周期辅助化疗(EP、TIP、VIP 或 VeIP)
  • 非精原细胞瘤:残留灶小于 1 cm 且标志物正常者监测为优先,选定病例可 RPLND(2B 类);大于等于 1 cm 者行保留神经双侧模板 RPLND;病理见存活生殖细胞成分者以追加化疗 2 周期为优先(EP、TIP、VIP 或 VeIP),畸胎瘤或坏死者监测;原发肿瘤含畸胎瘤或卵黄囊成分者,亚厘米残留灶内藏畸胎瘤或存活成分的风险可能更高,指南注明数据仍不足以定论
  • 挽救与三线:一线或二线治疗后复发,二线与三线路径都把临床试验标为优先;三线新增分子检测(含 MSI 与 MMR 与 TMB,须含 NGS 与免疫组化)指导的生物标志物驱动治疗,以及可切除孤立病灶的手术选项;泛癌种不限瘤种治疗在有可行动突变时可考虑

与 EAU 睾丸癌解读的对照

本站已有 EAU 睾丸癌指南解读(/guides/eau-testicular-cancer/),同病种两家的差异集中在四处:

  • II 期精原细胞瘤的手术地位:EAU 2025 版把原发 RPLND 与各类降阶梯方案定位为研究范畴,只在专科中心的前瞻队列或临床试验内实施;NCCN 在 2026 年把它列为正式选项(2B 类),并配好术后按 pN 分层的后续路径。两家共识是这类手术只应在高容量中心做
  • I 期非精原细胞瘤的选项排序:EAU 以淋巴血管侵犯一条线分流,BEP 1 周期是高危者的主要推荐,RPLND 只留给有化疗禁忌又不接受监测的高度选择患者;NCCN 把监测、RPLND、BEP 1 周期三个选项在两种风险情形下都摆上台面,排序差异明显小于 EAU
  • I 期精原细胞瘤的辅助治疗:EAU 只给卡铂 AUC 7 单次给药,并明确辅助放疗不作常规;NCCN 保留卡铂 1 或 2 周期与放疗两个选项,同时用脚注标注卡铂长期数据有限、放疗远期毒性增加这两条保留意见
  • 化疗后精原残留的 PET 时点:EAU 要求不早于化疗结束后 2 个月;NCCN 的影像原则是化疗后 6 周以上即可,PET 阳性后的复查间隔在 2026 年放宽到 6 至 12 周

相同点同样重要:两家都以 IGCCCG 分组决定转移性化疗强度,都把 I 期监测放在默认位置,都强调生殖细胞肿瘤的手术与挽救治疗向高容量中心集中。

临床落地提示

  • 引用 I 期非精原细胞瘤的术后选项时,按 NCCN 口径不要漏掉 RPLND,尤其含体细胞型恶性成分者 RPLND 是优先项,与 EAU 的限制口径不同
  • II 期精原细胞瘤谈 RPLND 时同步交代三件事:类别为 2B、术后约半数上下仍可能需要辅助化疗(按 pN 分层决定)、辅助方案的证据借自非精原细胞瘤
  • 标志物轻度升高先排查假阳性再谈治疗,AFP 低于 20 ng/mL、β-hCG 低于 20 IU/L 与单项 LDH 升高都不构成治疗依据
  • 化疗后精原残留 PET 阳性不要急着切,新版口径是先等 6 至 12 周复查,持续阳性才动
  • 精索不连续侵犯的病例按 pT3 而非 M1 记录与随访,监测影像要覆盖盆腔

未核实清单

  • 随访表(TEST-A 与 TEST-B)各年度的检查频率未逐格转录,文中未写具体随访间隔
  • 一线、二线、三线化疗方案表(TEST-E、TEST-F、TEST-G)的剂量与给药细节未展开,高剂量化疗与自体造血干细胞移植的适用条件未逐项核对
  • 《生殖细胞肿瘤外科原则》(TEST-H)在 Version 1.2026 整页修订,本文只引用了与算法直接相关的时点与转诊要求,模板范围等技术细节未逐项核对

修订记录

  • 2026-11-11:对照 NCCN 官方全文(Version 1.2027,2026-11-06)复核修订。版本日期标注由「2026 年 11 月」细化为 11 月 6 日;II 期精原细胞瘤保留神经 RPLND 选项(2B 类)与术后按 pN 分层、化疗后精原残留 PET 阳性先等 6 至 12 周复查、三线分子检测指导治疗、IS 期复查对侧睾丸超声等关键条目均在全文中逐条确认;原未核实清单第一条(Version 1.2027 修订条目未核到)销账,全文所载更新摘要与 Version 1.2026 修订集合一致,未见新的临床条目增删

参考来源

  • Gilligan T, et al. NCCN Guidelines Insights: Testicular Cancer, Version 2.2025. J Natl Compr Canc Netw. 2025;23(4):e250018. doi:10.6004/jnccn.2025.0018
  • NCCN Clinical Practice Guidelines: Testicular Cancer, Version 1.2027(2026-11-06)官方全文(2026-11-11 复核);结构内容原依据 Version 2.2026(2026-06-16)
  • Gillessen S, et al. Predicting Outcomes in Men With Metastatic Nonseminomatous Germ Cell Tumors (IGCCCG Update Model). J Clin Oncol. 2021;39:1563-1574
医学审校:麦圈医学编辑部 · 泌尿外科专科医师
审校日期:2026年11月11日 | 编辑政策
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