AUA/SUO 非肌层浸润性膀胱癌指南解读：风险分层定强度，2026 修订给低级别复发留保膀胱通道

非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）占新发膀胱癌的四分之三左右，病程的麻烦不在第一刀，在后面十年反复复发与少数进展的拉锯。AUA 与美国泌尿肿瘤学会（SUO）这部指南的组织原则只有一条：强度跟着风险走。每次发作重新分层，治疗、灌注与监测的密度全部由所在层级决定。本文依据 AUA/SUO《Diagnosis and Treatment of Non-Muscle Invasive Bladder Cancer: AUA/SUO Guideline》（J Urol 2016;196(4):1021-1029）及 2024 年修订（J Urol 2024）、2026 年修订（J Urol 2026 年 9 月在线发表）梳理，2026 年修订新增与更新的 40 条条文只按其公开要点转述，逐条等级见文末未核实清单。

要点速览

• 每次发作或复发都要重新做临床分期并归入低危、中危或高危（中度推荐，证据等级 C 级）。2026 年修订调整了分层表：高级别 Ta 直接归入高危，不再按肿瘤大小区分。
• 重复电切的指征写得很硬：首次切除不完全者应再次电切或内镜下处理残余肿瘤（强推荐，B 级）；T1 期应在 6 周内对原发部位再次电切并取到肌层（强推荐，B 级）；高危高级别 Ta 可考虑 6 周内再次电切（中度推荐，C 级）。
• 低危与中危患者在 TURBT 后 24 小时内应考虑单次膀胱内化疗灌注，吉西他滨与丝裂霉素均在选项内；疑似穿孔或切除范围过大者禁用（中度推荐，B 级）。
• BCG 的层级分工明确：低危不做诱导灌注；中危考虑 6 周诱导，完全缓解后 BCG 维持 1 年；高危（原位癌、高级别 T1、高危 Ta）做 6 周 BCG 诱导（强推荐，B 级），完全缓解后维持 3 年。
• BCG 无应答后的保膀胱空间在扩大：2024 年修订已把临床试验、nadofaragene 灌注、序贯吉西他滨加多西他赛、帕博利珠单抗（限原位癌）列为可选路径（有条件推荐，C 级）；2026 年修订又纳入 TAR-200 等新近获批的膀胱内给药系统与化学消融选项。
• 膀胱全切的时机有两条硬线：高危患者在两次 BCG 诱导或 BCG 维持后 1 年内持续或复发，应提供根治性膀胱全切（中度推荐，C 级）；低危与中危 Ta 在保膀胱手段失败之前不应行全切（临床原则）。
• 尿液标志物不得替代膀胱镜监测（强推荐，B 级），定位是评估 BCG 应答与仲裁可疑细胞学结果的辅助工具。

指南定位与版本说明

本指南 2016 年首发，是 AUA 体系里修订最勤的肿瘤指南之一：2020 年与 2024 年两次修订调整了风险分层与 BCG 无应答部分，2026 年 9 月的修订是动作最大的一次，系统检索截至 2025 年 12 月的文献（初筛 2933 项研究，71 项纳入），新增与更新条文 40 条，覆盖风险分层、病理术语、标志物、监测、经尿道切除与 BCG 维持等多个板块。新版由 Clark PE 领衔，编写组在发布访谈中点名的头号变化是高级别 Ta 的归层：过去高级别 Ta 按大小分置于中危与高危，2026 版起一律高危，理由是这类肿瘤的进展风险被大小切分低估了。

与本站已有的 EAU 非肌层浸润性膀胱癌指南解读 对照读最能看出两家写法差异：EAU 分低、中、高、极高危四层，并给出 EORTC 与 CUETO 评分表算出的复发与进展概率；AUA 分三层，用临床病理特征清单定层，不设概率计算。两家在 BCG 维持时长上结论接近，高危都是 3 年；灌注的具体排法可配合本站 BCG 灌注日历工具 使用，SWOG 方案与必赛吉（治疗用卡介苗，成都生物）说明书方案在工具里分开列示，不要混用。

诊断与分层：先把切除做完整

诊断端三条都是临床原则：切除时对尿道与膀胱做完整镜检并记录肿瘤大小、部位、形态、数目与黏膜异常；初诊时在技术可行范围内把可见肿瘤完整切净；初始评估包含上尿路影像。标本报告要交代固有层与肌层有无及受累情况，并留意淋巴血管侵犯（LVI），这些细节直接决定后面的分层与二次电切决策。

变异型组织学单设一组条文。病理有疑问时（微乳头、巢状、浆细胞样、神经内分泌、肉瘤样变异，或广泛鳞状/腺样分化、LVI 有无存疑）应由经验丰富的泌尿病理医生复核（中度推荐，C 级）。考虑保膀胱路径的变异型患者，应在首次 TURBT 后 4 至 6 周内做再分期电切（专家意见）；鉴于变异型分期低估（升期）比例高，应考虑一开始就提供根治性膀胱全切（专家意见）。2026 年修订延续这一立场，并把变异型与 LVI 写进高危患者优先考虑全切的画像里。

灌注治疗：单次灌注、诱导与维持各有层级

术后单次灌注的证据基础在 2024 年修订里得到更新。SWOG 0337 试验用单次吉西他滨 2 克灌注对比生理盐水，低级别 Ta 患者 4 年复发相对风险下降 35%，绝对风险下降约 10 至 15 个百分点，且无 4 至 5 级不良事件。荟萃分析的结论一致：单次灌注降低复发，对进展与生存无影响。用药时机是 TURBT 后 24 小时内，疑似膀胱穿孔或切除范围过大时禁用，这一条在病房执行时最容易漏，先在手术记录里确认无穿孔再开医嘱。

诱导与维持按层级展开。低危患者不做诱导灌注（中度推荐，C 级）。中危考虑 6 周诱导化疗或免疫治疗（中度推荐，B 级）；诱导化疗完全缓解者可考虑维持治疗（有条件推荐，C 级）；诱导 BCG 完全缓解者，考虑 BCG 维持 1 年（中度推荐，C 级）。高危患者（新诊断的原位癌、高级别 T1、高危 Ta）做 6 周 BCG 诱导（强推荐，B 级），完全缓解后维持 3 年（中度推荐，B 级）。耐受性决定实际能走多远，指南在每个维持条文里都缀了「as tolerated」，剂量削减与提前终止的决策属于常规临床判断，不是方案失败。

BCG 失败后的分流

指南把 BCG 失败按程度拆开处理，顺序不能跳。灌注治疗后持续、复发或细胞学阳性的中高危患者，在追加灌注前应考虑前列腺尿道活检与上尿路评估（有条件推荐，C 级），先排除膀胱外的病灶藏身处。单程诱导 BCG 后持续或复发的 Ta 或原位癌，可提供第二程 BCG（中度推荐，C 级）；单程诱导后仍是高级别 T1 且适合手术者，应提供膀胱全切（中度推荐，C 级）。已经打过两程诱导，或诱导加维持之后 6 个月内高级别复发者，不要再给 BCG（中度推荐，C 级），这类患者进入 BCG 无应答的框架。

BCG 无应答（充分 BCG 治疗后 12 个月内持续或复发高级别病变）且不愿或不适合全切者，2024 年修订给出的选项是临床试验、替代膀胱内治疗（nadofaragene，或吉西他滨加多西他赛等序贯化疗），原位癌患者还可考虑全身帕博利珠单抗（有条件推荐，C 级）。数据量级供临床沟通参考：nadofaragene 三期研究 3 个月完全缓解率 53.4%，缓解者中 45.5% 在 12 个月时仍保持完全缓解；吉西他滨加多西他赛序贯灌注的多中心回顾（276 例）1 年无复发生存 65%，2 年 52%。2026 年修订在这个板块继续加码，纳入 TAR-200 这一缓释吉西他滨的膀胱内给药系统（其关键试验 3 个月完全缓解率 78.8%，1 年时约 45.9% 维持缓解），并提示吉西他滨加多西他赛的无全切生存数据在累积。保膀胱选项变多之后，全切的讨论时点更要守住：两次诱导或维持后 1 年内持续或复发的高危患者，应正式提供根治性膀胱全切（中度推荐，C 级）；再分期电切仍是高级别 T1，或 T1 合并原位癌、LVI、变异型者，也应考虑初始即全切（中度推荐，C 级）。

增强膀胱镜：推荐保留，阴性试验如实并列

蓝光膀胱镜（BLC）的条文是提供于 TURBT 时使用以提高检出、降低复发（中度推荐，B 级）。这条推荐的证据图景并不干净，2024 年修订正文专门讨论了 PHOTO 随机试验的阴性结果：中高危 NMIBC 初次 TURBT 中蓝光对比白光，44 个月复发风险比 0.94（95% CI 0.69 至 1.28），进展亦无差异；修订组同时指出该试验中原位癌占比只有 13%，而原位癌恰是蓝光最容易多检出的病变，其余五项系统综述则显示复发下降。窄带成像（NBI）为可考虑使用（有条件推荐，C 级），证据同样矛盾：一项 600 例高危患者二次电切的随机试验未见复发获益（26% 对 23%），另一项汇总六项随机试验的分析却给出复发风险比 0.63。临床引用这两条时应把阴性结果一并交代，设备可及性与原位癌占比是决定是否值得用的两个现实变量。

监测：按层级排镜检密度

首次监测膀胱镜在初始评估与治疗完成后 3 至 4 个月（专家意见）。低危患者首次镜检阴性后，6 至 9 个月复查，此后每年一次，5 年无复发后是否继续由医患共同决策（中度推荐，C 级）；无症状的低危患者不做常规上尿路影像（专家意见）。中危患者首次镜检阴性后，膀胱镜加细胞学每 3 至 6 个月查 2 年，第 3 至 4 年每 6 至 12 个月，之后每年（专家意见）。高危患者的密度最高：每 3 至 4 个月查 2 年，第 3 至 4 年每 6 个月，之后每年（专家意见）。中高危患者考虑每 1 至 2 年做一次上尿路影像（专家意见），这一条 2026 年修订再次确认。低级别 Ta 复发时若为亚厘米级乳头状肿瘤，可考虑门诊电灼替代麻醉下切除（专家意见）。

2026 年修订给复发的低级别病变留了一组新的保膀胱选项：对选择的复发低级别 Ta 患者，可以做主动监测、门诊处理，或膀胱内化学消融（以 UGN-102 为代表，其试验完全缓解率最高报至 80%，同类药物的汇总完全缓解率约 50.9%）。修订组对这组选项的定位很克制：获益主要是减少重复手术负担，疗效不与 TURBT 直接对标。国内尚无同类获批产品，这组条文目前以了解国外路径为主。

与 NCCN 的分工

本站 NCCN 膀胱癌指南解读 按分期给出系统治疗与手术的完整路径，NMIBC 部分与本文重叠。两家在 NMIBC 框架上没有原则分歧，分工在颗粒度：NCCN 给一张从 Ta 到转移的连续决策图，AUA/SUO 把 NMIBC 单独拆出来，在二次电切时点、灌注维持年限与监测密度这些执行细节上写得最细。门诊处理 NMIBC 时查 AUA/SUO 的条文，涉及肌层浸润与全身治疗衔接时回到 NCCN。

落地提示

• 分层要在每次发作后重做，不要沿用初诊时的层级；2026 版起高级别 Ta 直接按高危管理，旧病历里按中危随访的高级别 Ta 患者应调档。
• 二次电切的两个时间窗（不完全切除尽快补切、T1 与高危高级别 Ta 在 6 周内）建议写进科室路径，漏做二次电切是 NMIBC 治疗里最常见的执行缺口。
• 术后单次灌注先核对手术记录有无穿孔或大范围切除，再开 24 小时内的医嘱。
• BCG 无应答的判定先数清已给的疗程（两程诱导，或一程诱导加一程维持，才算充分 BCG），疗程不足者不要提前套用无应答的保膀胱方案。
• 蓝光与 NBI 的推荐引用时把 PHOTO 等阴性试验一并说明，避免给患者造成「用了就一定少复发」的预期。

未核实清单

• 2026 年修订（J Urol 2026，doi:10.1097/JU.0000000000005280）新增与更新的 40 条条文未取得全文逐条核对，本文对 2026 年改动（高级别 Ta 归层、低级别复发保膀胱选项、前列腺尿道受累处理、TAR-200 纳入）依据 AUA 官方发布稿、ASCO Post 与指南主席公开发言转述内容要点，未标注这批条文的推荐强度，引用前请回 AUA 官网现行全文确认。
• 2016 版风险分层表的逐格条目按 2016 版原文与 AHRQ NGC 存档摘要核对；2026 年修订后的风险表逐格内容以官网现行全文为准，本文只确认了高级别 Ta 归层这一项明确改动。
• 2020 年修订的逐条改动未单独展开，其内容已并入后续版本，本文以 2016 版条文加 2024、2026 两次修订的公开要点为据。
• 各灌注药物与新型膀胱内给药系统在国内的获批状态与可及性以国内现行说明书与注册信息为准，本文未逐项核对。

参考来源

• Chang SS, Boorjian SA, Chou R, et al. Diagnosis and Treatment of Non-Muscle Invasive Bladder Cancer: AUA/SUO Guideline. J Urol. 2016;196(4):1021-1029
• Diagnosis and Treatment of Non-Muscle Invasive Bladder Cancer: AUA/SUO Guideline: 2024 Amendment. J Urol. 2024（doi:10.1097/JU.0000000000003846）
• Clark PE, Holzbeierlein J, Chang SS, et al. 2026 Updates to the Diagnosis and Treatment of Non-Muscle Invasive Bladder Cancer: AUA/SUO Guideline. J Urol. 2026（doi:10.1097/JU.0000000000005280）
• AUA 官网指南页：Non-Muscle Invasive Bladder Cancer Guideline（现行清单与全文）