Vik 2018：布洛芬对匹美西林，只用止痛药能不能扛过膀胱炎

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一句话结论：不能。布洛芬组第 4 天自感治愈 38.7%，匹美西林组 73.6%，非劣效不成立；更重要的是，肾盂肾炎 7 例全部发生在布洛芬组（NNH 26），其中 5 例住院。布洛芬组 4 周时确有 53% 的人未用抗菌药自愈，但这个自愈率是用肾盂肾炎的风险换的。

期数 / 状态

Ⅲ期（研究者发起） · 已完成

注册号

NCT01849926

样本量

383 例

研究主体

研究者发起（挪威、瑞典、丹麦 16 个全科诊疗点）

发表

PLoS Medicine 2018;15(5):e1002569（Vik 等；PMID: 29763434）

随访时长

主要终点第 4 天，随访至 4 周

监管与指南

该试验同时是 FDA 批准匹美西林（PIVYA）说明书中的 Trial 4；结论支持各指南「膀胱炎应给予抗菌治疗」的立场

试验怎么设计

图 1 · 设计流程。随机、双盲、双模拟非劣效试验（界值 10%），2013–2016 年在斯堪的纳维亚 16 个全科诊疗点入组：布洛芬 600 mg 每日 3 次，对比匹美西林 200 mg 每日 3 次，均 3 天。

药物与剂量

组别	药物与剂量	给药节奏
匹美西林	匹美西林 200 mg 每日 3 次（说明书 Trial 4 记为 185 mg 游离碱口径）	共 3 天
布洛芬	布洛芬 600 mg 每日 3 次	共 3 天

入组人群

18–60 岁非妊娠女性，有单纯性 UTI 症状
随机 383 例（布洛芬 194、匹美西林 189），分析集 181 对 178 例

结果

图 2 · 主要结果。条形为第 4 天患者自感治愈比例（匹美西林对布洛芬）；校正风险差 35%（90% CI 27%–43%），越过 10% 非劣效界值。说明书口径的复合应答（第 14 天）为 66% 对 22%。

自感治愈 73.6% 对 38.7% 肾盂肾炎 7 例全在布洛芬组（NNH 26）布洛芬组 4 周 53% 未用抗菌药自愈

主要终点：第 4 天自感治愈布洛芬 38.7% 对匹美西林 73.6%，校正风险差 35%（90% CI 27%–43%），越过 10% 的非劣效界值，非劣效不成立。4 周时布洛芬组 53% 未用抗菌药自愈。安全性：肾盂肾炎共 7 例，全部发生在布洛芬组，需治疗才多出一例肾盂肾炎的人数（NNH）为 26（95% CI 13–103），其中 5 例住院、列为严重不良事件。说明书口径的复合应答（治愈访视第 14 天）为匹美西林 66%（69/105）对布洛芬 22%（26/119），差 44%（95% CI 31–57）。

终点说明：主要终点为第 4 天自感治愈。第 4 天自感治愈，来自患者日记的主观报告。

结论怎么读

这是「膀胱炎可以只对症观察」这一设想最直接的随机检验，答案是否定的：症状缓解慢一倍，上行感染的风险真实存在。
自愈率 53% 说明一部分膀胱炎确实会自己好；但试验无法在开药前挑出谁是那 53%，谁会是那 7 例肾盂肾炎。
该试验也构成匹美西林获批证据的一部分，一臂两用：既证明药有效，也证明不用药不行。

讲解视频

▶ 讲解视频（制作中）
Vik 2018 试验讲解（制作中）

发表论文

Vik I, et al. Ibuprofen versus pivmecillinam for uncomplicated urinary tract infection in women: a double-blind, randomized non-inferiority trial. PLoS Med. 2018;15(5):e1002569. PMID: 29763434.

数据来源与核查（2026-10-28）：结果数字核对自上列原始论文摘要（PubMed）；登记信息来自 ClinicalTrials.gov（NCT01849926）；剂量与不良反应核对自 FDA 说明书（DailyMed）；指南定位核对自 IDSA 女性急性单纯性膀胱炎与肾盂肾炎指南（2011）、EAU《泌尿感染指南》（2025 年更新版）与 CDC《性传播感染治疗指南》（2021）相关章节。摘要未载的数字在正文中已注明，未引用二手转述。发现错误请经页脚邮箱纠错。