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一句话结论：单剂磷霉素显著劣于 5 天呋喃妥因：治疗结束后 28 天临床治愈 58% 对 70%（差 12%，P=.004），微生物治愈 63% 对 74%。磷霉素的优势只在便利（一剂），不在疗效。指南仍将其列为一线是因为它的附带损害小，而不是因为它更有效。

期数 / 状态

Ⅲ期（研究者发起） · 已完成

注册号

NCT01966653

样本量

513 例

研究主体

日内瓦大学医院（研究者发起）

发表

JAMA 2018;319(17):1781–1789（Huttner 等；PMID: 29710295）

随访时长

治疗结束后 28 天

监管与指南

两药均为指南一线：IDSA 2011 并列推荐（并注明磷霉素疗效低于其他推荐药物）；EAU 2025 一线 Strong（三药：磷霉素、匹美西林、呋喃妥因）

试验怎么设计

图 1 · 设计流程。多国、开放标签、分析者盲法的随机临床试验（日内瓦、罗兹、Petah-Tiqva 三地，2013–2017 年入组）：呋喃妥因 100 mg 每日 3 次共 5 天，对比磷霉素氨丁三醇 3 g 单剂。注意该试验呋喃妥因用每日 3 次，不同于说明书与指南常用的每日 2 次。

药物与剂量

组别	药物与剂量	给药节奏
呋喃妥因	呋喃妥因 100 mg 每日 3 次	共 5 天
磷霉素	磷霉素氨丁三醇 3 g	单剂

入组人群

• 非妊娠女性，≥18 岁
• ≥1 个下尿路感染症状（尿痛、尿频、尿急、耻骨上痛等）
• 尿试纸亚硝酸盐或白细胞酯酶阳性
• 排除已知对受试药物耐药的尿路病原体定植或既往感染者
• 随机 513 例（呋喃妥因 255、磷霉素 258），93% 完成试验，73% 基线尿培养阳性

结果

图 2 · 主要结果。条形为治疗结束后 28 天的临床与微生物治愈比例（呋喃妥因对磷霉素）。

临床治愈差 12%（95% CI 4–21，P=.004） 微生物治愈差 11%（P=.04） 不良事件少：恶心 3% 对 2%

治疗结束后 28 天内临床治愈：呋喃妥因 171/244（70%）对磷霉素 139/241（58%），差 12%（95% CI 4%–21%），P=.004；微生物治愈 129/175（74%）对 103/163（63%），差 11%（95% CI 1%–20%），P=.04。不良事件少，以胃肠道反应为主：恶心 3% 对 2%，腹泻 1% 对 2%。基线培养阳性者中大肠杆菌占 61%。

终点说明：主要终点为28 天临床应答。治疗结束后 28 天内的临床应答，临床治愈定义为症状体征完全消退且无先期治疗失败。

结论怎么读

• 单剂的便利要付疗效的代价：每 8–9 个用磷霉素的患者，就比呋喃妥因多 1 个 28 天时未治愈。
• 两部指南把磷霉素留在一线，看的是低附带损害与低耐药压力，引用时应把 Huttner 的疗效差距一并交代。
• 本试验呋喃妥因剂量为每日 3 次，高于常规的每日 2 次，疗效差距在常规剂量下是否相同未经直接检验。

讲解视频

▶ 讲解视频（制作中）
Huttner 2018 试验讲解（制作中）

发表论文

1. Huttner A, et al. Effect of 5-day nitrofurantoin vs single-dose fosfomycin on clinical resolution of uncomplicated lower urinary tract infection in women: a randomized clinical trial. JAMA. 2018;319(17):1781–1789. PMID: 29710295.

数据来源与核查（2026-10-28）：结果数字核对自上列原始论文摘要（PubMed）；登记信息来自 ClinicalTrials.gov（NCT01966653）；剂量与不良反应核对自 FDA 说明书（DailyMed）；指南定位核对自 IDSA 女性急性单纯性膀胱炎与肾盂肾炎指南（2011）、EAU《泌尿感染指南》（2025 年更新版）与 CDC《性传播感染治疗指南》（2021）相关章节。摘要未载的数字在正文中已注明，未引用二手转述。发现错误请经页脚邮箱纠错。