Bundrick 2003：左氧氟沙星对环丙沙星治疗慢性细菌性前列腺炎

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一句话结论：左氧氟沙星 500 mg 每日一次与环丙沙星 500 mg 每日两次、均 28 天，临床成功率 75% 对 72.8%，微生物根除率 75% 对 76.8%，等效。这是 EAU「氟喹诺酮为慢性细菌性前列腺炎一线、类内无显著差异」口径的代表性原始证据，指南的 4–6 周疗程下限与本试验的 28 天正好衔接。

期数 / 状态

Ⅲ期 · 已完成

注册号

未核实（2003 年研究，摘要未载注册号）

样本量

377 例

研究主体

多中心研究（摘要口径）

发表

Urology 2003;62(3):537–541（Bundrick 等；PMID: 12946763）

随访时长

治疗 28 天，随访至 6 个月

监管与指南

EAU 现行口径：慢性细菌性前列腺炎一线为氟喹诺酮、疗程 4–6 周（Strong）；急性细菌性前列腺炎总疗程 2–4 周，其疗程证据多基于临床经验，缺乏对照试验（指南明示）

试验怎么设计

图 1 · 设计流程。随机、双盲、多中心对照试验：左氧氟沙星 500 mg 每日 1 次，对比环丙沙星 500 mg 每日 2 次，均治疗 28 天，评估临床成功率与微生物学根除率，随访 6 个月复发。

药物与剂量

组别	药物与剂量	给药节奏
左氧氟沙星	左氧氟沙星 500 mg 每日 1 次	共 28 天
环丙沙星	环丙沙星 500 mg 每日 2 次	共 28 天

入组人群

慢性细菌性前列腺炎（NIH II 型）男性患者
377 例
最常见分离菌为粪肠球菌与大肠埃希菌

结果

图 2 · 主要结果。条形为左氧氟沙星对环丙沙星的两项终点比例；率差的 95% 置信区间均跨 0（临床 −13.27 至 8.87，根除 −8.98 至 12.58）。

临床成功 75% 对 72.8% 微生物根除 75% 对 76.8% 6 个月复发率两组相近

临床成功率左氧氟沙星 75% 对环丙沙星 72.8%（率差 95% CI −13.27 至 8.87）；微生物学根除率 75% 对 76.8%（95% CI −8.98 至 12.58）。6 个月随访两组复发率相近。摘要仅载两药耐受性相近，具体不良事件发生率未载。EAU 所引系统综述的结论与之一致：氟喹诺酮之间（左氧氟沙星、环丙沙星、普卢利沙星）细菌根除率、临床疗效与不良事件无显著差异（证据等级 1a）。指南 Table 10 的其余细则：甲氧苄啶（敏感株）疗程 12 周；多西环素仅用于沙眼衣原体或生殖支原体；磷霉素仅在其他口服药不能用、多重耐药个案时考虑，剂量疗程未定。

终点说明：主要终点为临床成功与根除率。临床成功率与微生物学根除率（摘要口径）。

结论怎么读

前列腺炎的药物证据整体薄弱：急性细菌性前列腺炎的 2–4 周疗程没有对照试验支撑，是经验口径，指南自己写明了这一点。
慢性细菌性前列腺炎选氟喹诺酮，选哪一个差别不大，给药便利性（每日一次对每日两次）与本地耐药情况更实际。
四分之一的患者治疗后未达临床成功，前列腺炎的复发与疗效天花板要在开始治疗时就向患者交代。

讲解视频

▶ 讲解视频（制作中）
Bundrick 2003 试验讲解（制作中）

发表论文

Bundrick W, et al. Levofloxacin versus ciprofloxacin in the treatment of chronic bacterial prostatitis: a randomized double-blind multicenter study. Urology. 2003;62(3):537–541. PMID: 12946763.

数据来源与核查（2026-10-28）：结果数字核对自上列原始论文摘要（PubMed）；登记信息来自 ClinicalTrials.gov（未核实（2003 年研究，摘要未载注册号））；剂量与不良反应核对自 FDA 说明书（DailyMed）；指南定位核对自 IDSA 女性急性单纯性膀胱炎与肾盂肾炎指南（2011）、EAU《泌尿感染指南》（2025 年更新版）与 CDC《性传播感染治疗指南》（2021）相关章节。摘要未载的数字在正文中已注明，未引用二手转述。发现错误请经页脚邮箱纠错。