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一句话结论：512 例急诊患者的双盲试验中，坦索罗辛 0.4 mg 共 28 天的排出率为 50%，安慰剂 47%（RR 1.05，P=0.60），次要结局全线无差异。入组结石平均只有 3.8 mm，小结石占多数既是阴性的一种解释边界，也说明 <5 mm 结石用 MET 缺乏获益证据。作者明确提出 MET 指南可能需要修订。

期数 / 状态

Ⅲ期 · 已完成

注册号

NCT00382265

样本量

512 例

研究主体

研究者发起（美国急诊科网络）

发表

JAMA Internal Medicine 2018;178(8):1051–1057（Meltzer 等；PMID: 29913020）

随访时长

治疗 28 天，随访 90 天

监管与指南

同 SUSPEND 专页所载两部指南口径：EAU 2026 限（远端）>5 mm；AUA 2026 远端 ≤10 mm

试验怎么设计

图 1 · 设计流程。双盲、安慰剂对照随机试验，分两阶段进行（2008–2009 年单中心急诊科，2012–2016 年美国 6 家急诊科）；意向治疗分析，排出前失访者从最终结局分析中排除，497 例纳入主要结局评价。

药物与剂量

组别	药物与剂量	给药节奏
坦索罗辛	坦索罗辛 0.4 mg 每日 1 次	共 28 天
安慰剂	匹配安慰剂	共 28 天

入组人群

• 成人急诊患者，CT 证实输尿管内有症状结石、直径 <9 mm
• 平均年龄 40.6 岁，女性 27.1%
• 结石平均直径 3.8 mm（SD 1.4）

结果

图 2 · 主要结果。条形为受试者目视见到或截获结石的自报排出率（坦索罗辛对安慰剂）。

排出率 50% 对 47% RR 1.05（95.8% CI 0.87–1.27，P=0.60） 全部次要结局无显著差异

主要终点：第 28 天排出率坦索罗辛 50% 对安慰剂 47%，相对风险 1.05（95.8% CI 0.87–1.27），P=0.60。全部次要结局（转为开放标签坦索罗辛、排石时间、复工、镇痛药使用、住院、手术干预、因结石再就诊急诊）均无显著差异，各次要结局的具体数值摘要未载。不良事件具体数据摘要未载。

终点说明：主要终点为第 28 天排出率。第 28 天时受试者目视见到或截获结石（自报排出）。

结论怎么读

• 与 SUSPEND 合读：两项最大的安慰剂对照试验在总体人群上都没有证明 MET 有效。
• 平均结石 3.8 mm 是这项试验的限定条件：它回答的是「小结石为主的急诊人群」，不是 8–10 mm 结石。
• 自报排出与影像确认之间存在测量误差，但两组同标，不改变阴性结论的方向。

讲解视频

▶ 讲解视频（制作中）
STONE 试验讲解（制作中）

发表论文

1. Meltzer AC, et al. Effect of tamsulosin on passage of symptomatic ureteral stones: a randomized clinical trial (STONE). JAMA Intern Med. 2018;178(8):1051–1057. PMID: 29913020.

数据来源与核查（2026-10-28）：结果数字核对自上列原始论文摘要（PubMed）；登记信息来自 ClinicalTrials.gov（NCT00382265）；剂量与不良反应核对自 FDA 说明书（DailyMed）；指南定位核对自 EAU《尿路结石指南》（2026 年版）与 AUA《肾与输尿管结石外科处理》（2026 年版）、AUA《肾结石医学管理》（2014 年发布、2019 年确认有效）原文。摘要未载的数字在正文中已注明，未引用二手转述。发现错误请经页脚邮箱纠错。