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一句话结论：403 例远端输尿管结石（≤10 mm）患者中，坦索罗辛总体排出率 87.0% 对 81.9%，差 5.0%，无统计学差异，主要终点阴性；但在预设的 5–10 mm 大结石亚组中，排出率 83.3% 对 61.0%（NNT 4.5）。这项试验是「MET 只对较大远端结石」这一现行门槛的直接来源之一。

期数 / 状态

Ⅲ期 · 已完成

注册号

未核实（摘要未载注册号，本次未在 ClinicalTrials.gov 核到对应记录）

样本量

403 例

研究主体

研究者发起（澳大利亚多家急诊科）

发表

Annals of Emergency Medicine 2016;67(1):86–95.e2（Furyk 等；PMID: 26194935）

随访时长

28 天

监管与指南

EAU 2026 的 >5 mm 门槛与本试验亚组结果方向一致；AUA 2026 未设大小下限（远端 ≤10 mm 一律推荐）

试验怎么设计

图 1 · 设计流程。随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验（澳大利亚多家急诊科）：CT 确诊远端输尿管结石后随机，治疗 28 天，第 28 天以 CT 判断排出；316 例接受第 28 天 CT。

药物与剂量

组别	药物与剂量	给药节奏
坦索罗辛	坦索罗辛 0.4 mg 每日 1 次	共 28 天
安慰剂	安慰剂	共 28 天

入组人群

• 成人，CT 证实远端输尿管结石、直径 ≤10 mm
• 随机 403 例（男性 81.4%，中位年龄 46 岁）
• 结石大小中位数：坦索罗辛组 4.0 mm、安慰剂组 3.7 mm

结果

图 2 · 主要结果。第一行为主要终点（总体人群，阴性），第二行为预设的 5–10 mm 亚组（阳性）。两行必须一起看。

总体差 +5.0%（95% CI −3.0 至 13.0），阴性 5–10 mm 亚组差 +22.4%（NNT 4.5） 排出时间、疼痛、镇痛需求均无差异

主要终点：第 28 天 CT 证实排出率坦索罗辛 87.0%（140/161）对安慰剂 81.9%（127/155），差 5.0%（95% CI −3.0 至 13.0），无统计学差异。预设亚组（5–10 mm）：83.3%（30/36）对 61.0%（25/41），差 22.4%（95% CI 3.1–41.6），NNT 4.5。泌尿外科干预、自报排出时间、疼痛程度与镇痛药需求两组均无差异。不良事件总体轻微、两组无差异，具体发生率摘要未载。

终点说明：主要终点为第 28 天 CT 排出率。第 28 天 CT 证实的结石排出；结石排出时间同为主要评估内容。

结论怎么读

• 预设亚组阳性可以支持限定人群的使用门槛，但不能把主要终点的阴性改写成阳性，引用时两行数字要同时出现。
• 亚组样本只有 77 例，置信区间很宽（3.1–41.6），效应量应保守看待。
• 与 SUSPEND、STONE 合读，MET 的合理定位收敛为：远端、较大（>5 mm）结石可以试，其余人群证据不足。

讲解视频

▶ 讲解视频（制作中）
Furyk 2016 试验讲解（制作中）

发表论文

1. Furyk JS, et al. Distal ureteric stones and tamsulosin: a double-blind, placebo-controlled, randomized, multicentre trial. Ann Emerg Med. 2016;67(1):86–95.e2. PMID: 26194935.

数据来源与核查（2026-10-28）：结果数字核对自上列原始论文摘要（PubMed）；登记信息来自 ClinicalTrials.gov（未核实（摘要未载注册号，本次未在 ClinicalTrials.gov 核到对应记录））；剂量与不良反应核对自 FDA 说明书（DailyMed）；指南定位核对自 EAU《尿路结石指南》（2026 年版）与 AUA《肾与输尿管结石外科处理》（2026 年版）、AUA《肾结石医学管理》（2014 年发布、2019 年确认有效）原文。摘要未载的数字在正文中已注明，未引用二手转述。发现错误请经页脚邮箱纠错。