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一句话结论：只限一种人：高尿酸尿、尿钙正常的草酸钙结石患者。别嘌醇 300 mg/日把结石事件率从每患者年 0.26 次降到 0.12 次，复发时间显著延长。但作者自己在文中提醒：安慰剂组的结石数也比治疗前降了 63.4%，拿历史数据评估结石预防疗效有系统性偏倚。这条自我警告，和疗效数字一样值得引用。

期数 / 状态

随机双盲试验 · 已完成

注册号

无（1986 年试验，早于临床试验注册制度）

样本量

60 例

研究主体

研究者发起

发表

New England Journal of Medicine 1986;315(22):1386–1389（Ettinger 等；PMID: 3534570）

随访时长

摘要未载具体随访时长

监管与指南

AUA 医学管理声明 16：复发性草酸钙结石、高尿酸尿且尿钙正常者应给予别嘌醇（Standard，Grade B）；EAU 图 4 口径为别嘌醇 100 mg/d、合并高尿酸血症时 100–300 mg/d。人群限定与本试验入组标准一致

试验怎么设计

图 1 · 设计流程。随机、双盲、安慰剂对照试验：别嘌醇 100 mg 每日 3 次（共 300 mg/日）对比安慰剂，以结石事件发生率与复发时间为终点，并作精算（生存）分析。

药物与剂量

组别	药物与剂量	给药节奏
别嘌醇	别嘌醇 100 mg 每日 3 次（共 300 mg/日）	疗程见随访说明
安慰剂	安慰剂	疗程见随访说明

入组人群

• 高尿酸尿、尿钙正常（normocalciuria）且有结石病史的草酸钙结石患者
• 共 60 例

结果

图 2 · 主要结果。条形为研究期结石事件率（别嘌醇对安慰剂）。注意安慰剂组事件率本身已较其治疗前大幅下降，见结果一节。

事件率 0.12 对 0.26 次/患者年 复发时间显著延长（P<0.02） 安慰剂组结石数亦下降 63.4%（作者自警）

研究期结石事件率：安慰剂组 0.26/患者年，别嘌醇组 0.12/患者年；精算分析显示别嘌醇组至结石复发的时间显著长于安慰剂组（P<0.02）。与治疗前相比，结石数减少幅度安慰剂组 63.4%（P<0.001）、别嘌醇组 81.2%（P<0.001），作者据此指出用历史对照评估结石预防疗效存在「正向治疗偏倚」。不良反应与随访时长摘要未载。

终点说明：主要终点为结石事件率。结石事件（新结石形成）发生率与复发时间。

结论怎么读

• 别嘌醇防钙结石的证据只覆盖「高尿酸尿加尿钙正常」这一窄人群，指南的限定与试验入组标准完全对应，临床不要扩大到一般钙结石患者。
• 尿酸结石本身的一线是碱化尿液，不是别嘌醇（AUA 声明 19：别嘌醇不应作为尿酸结石一线），两个场景不要混。
• 安慰剂组的大幅自然下降是结石预防试验的通病：入组往往发生在疾病活动高峰，之后回归均值。读所有老防复发试验都要带着这条折扣。

讲解视频

▶ 讲解视频（制作中）
Ettinger 1986 试验讲解（制作中）

发表论文

1. Ettinger B, et al. Randomized trial of allopurinol in the prevention of calcium oxalate calculi. N Engl J Med. 1986;315(22):1386–1389. PMID: 3534570.

数据来源与核查（2026-10-28）：结果数字核对自上列原始论文摘要（PubMed）；登记信息来自 ClinicalTrials.gov（无（1986 年试验，早于临床试验注册制度））；剂量与不良反应核对自 FDA 说明书（DailyMed）；指南定位核对自 EAU《尿路结石指南》（2026 年版）与 AUA《肾与输尿管结石外科处理》（2026 年版）、AUA《肾结石医学管理》（2014 年发布、2019 年确认有效）原文。摘要未载的数字在正文中已注明，未引用二手转述。发现错误请经页脚邮箱纠错。