← 尿路结石药物地图 · 药物研究专题

一句话结论：活动性结石形成合并低枸橼酸尿的患者中，枸橼酸钾 30–60 mEq/日把结石形成速率从每患者年 1.2 颗压到 0.1 颗，缓解率 72% 对安慰剂 20%。这是枸橼酸盐预防结石的奠基性双盲证据，局限也同样明显：完成 3 年治疗的只有 38 例。

期数 / 状态

随机双盲试验 · 已完成

注册号

无（1993 年试验，早于临床试验注册制度）

样本量

57 例

研究主体

研究者发起（西班牙巴塞罗那）

发表

Journal of Urology 1993;150(6):1761–1764（Barcelo 等；PMID: 8230497）

随访时长

3 年

监管与指南

EAU 2026 对低枸橼酸尿处方碱性枸橼酸盐或碳酸氢钠为 Strong；AUA 医学管理声明 15 为 Standard（Grade B）。Urocit-K 说明书起始剂量：重度低枸橼酸尿 60 mEq/d、轻中度 30 mEq/d

试验怎么设计

图 1 · 设计流程。随机、双盲、安慰剂对照试验：枸橼酸钾蜡基质片 30–60 mEq/日对比安慰剂，治疗 3 年；摘要报告完成 3 年治疗者枸橼酸钾组 18 例、安慰剂组 20 例（初始分组例数摘要未载）。

药物与剂量

组别	药物与剂量	给药节奏
枸橼酸钾	枸橼酸钾蜡基质片 30–60 mEq/日	共 3 年
安慰剂	安慰剂	共 3 年

入组人群

• 活动性结石形成（此前 2 年内 ≥2 颗结石）且合并低枸橼酸尿的特发性钙结石患者
• 随机 57 例，完成 3 年治疗 38 例

结果

图 2 · 主要结果。第一行为治疗期结石形成速率（组间比较 P<0.001），第二行为缓解率。两行单位不同，仅供量级对照。

形成速率 0.1 对 1.1 颗/患者年 缓解率 72% 对 20% 每位枸橼酸钾组患者的形成速率均下降

枸橼酸钾组结石形成速率由治疗前 1.2±0.6 降至 0.1±0.2/患者年（P<0.0001），13 例（72%）疾病缓解，且每位患者的形成速率均下降；安慰剂组无显著变化（1.1±0.4 对 1.1±0.3/患者年），仅 4 例（20%）缓解；治疗期组间比较 0.1 对 1.1/患者年（P<0.001）。枸橼酸钾显著升高尿枸橼酸、尿 pH 与尿钾。不良反应轻微，枸橼酸钾组 2 例、安慰剂组 1 例因不良反应退出。

终点说明：主要终点为结石形成速率。结石形成速率（每患者年结石数）。

结论怎么读

• 人群限定写在入组标准里：活动性成石加低枸橼酸尿。没有低枸橼酸尿的患者能否获益，本试验回答不了。
• 效应量大得醒目，但完成者只有 38 例，置信度要打折；其后 Ettinger 1997 的枸橼酸钾镁试验方向一致，算是互相印证。
• 「缓解」指观察期内无新结石形成，不等于代谢异常被纠正，停药后仍需随访。

讲解视频

▶ 讲解视频（制作中）
Barcelo 1993 试验讲解（制作中）

发表论文

1. Barcelo P, et al. Randomized double-blind study of potassium citrate in idiopathic hypocitraturic calcium nephrolithiasis. J Urol. 1993;150(6):1761–1764. PMID: 8230497.

数据来源与核查（2026-10-28）：结果数字核对自上列原始论文摘要（PubMed）；登记信息来自 ClinicalTrials.gov（无（1993 年试验，早于临床试验注册制度））；剂量与不良反应核对自 FDA 说明书（DailyMed）；指南定位核对自 EAU《尿路结石指南》（2026 年版）与 AUA《肾与输尿管结石外科处理》（2026 年版）、AUA《肾结石医学管理》（2014 年发布、2019 年确认有效）原文。摘要未载的数字在正文中已注明，未引用二手转述。发现错误请经页脚邮箱纠错。