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一句话结论：替沃扎尼在两线以上经治人群里打赢了索拉非尼（无进展生存 HR 0.73），高血压是它最常见的 3–4 级不良反应。选择性 VEGFR 抑制换来相对干净的耐受谱。

期数 / 状态

III 期 · 已完成

注册号

NCT02627963

样本量

350 例

申办方

AVEO Oncology

启动时间

2016 年 5 月 24 日

主要终点完成

2018 年 10 月 4 日

研究完成

2021 年 6 月 21 日

监管

FDA 2021 年 3 月 10 日批准替沃扎尼用于两线以上经治的复发难治晚期肾癌

试验怎么设计

图 1 · 设计流程。随机、开放标签，1:1 分组。

药物与剂量

组别	药物与剂量	给药节奏
试验组	替沃扎尼 1.5 mg 口服每日一次	用 3 周停 1 周，持续至进展或不可耐受
对照组	索拉非尼 400 mg 口服每日两次	持续至进展或不可耐受

入组人群

• 复发或难治性晚期肾细胞癌，既往至少两线系统治疗，其中包括 VEGFR 酪氨酸激酶抑制剂。

结果

图 2 · 主要结果。条形按数值等比绘制。

无进展生存 HR 0.73（95% CI 0.56–0.94）

Lancet Oncology 2020 主要结果：替沃扎尼组中位无进展生存 5.6 个月对索拉非尼组 3.9 个月（HR 0.73，P=.016）。最常见的 3–4 级治疗相关不良反应是高血压（20%）。替沃扎尼对 VEGFR1–3 高度选择，脱靶毒性相对少。

结论怎么读

• 定位：多线之后仍要一个 VEGF 通路药物时，它以耐受性见长，是后线工具箱里的一件。
• 注意：国内可及性与获批状态以 NMPA 信息为准，本站获批栏为 FDA 记录。

讲解视频

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讲解视频制作中。

发表论文

1. Rini BI, et al. Tivozanib versus sorafenib in patients with advanced renal cell carcinoma (TIVO-3): a phase 3, multicentre, randomised, controlled, open-label study. Lancet Oncol. 2020;21:95-104.（主要结果）

数据来源与核查（2026-10-26）：结果数字核对自上列原始论文摘要（PubMed）；起止时间、样本量与给药方案核对自 ClinicalTrials.gov 登记（NCT02627963）；获批信息来自 FDA 公告。会议报告层级的数字在正文中已注明。发现错误请经页脚邮箱纠错。