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一句话结论：免疫时代之前后线治疗的标杆试验：卡博替尼在无进展生存、总生存、缓解率三项上全面优于依维莫司，卡博替尼自此成为后线与联合方案的常客。

期数 / 状态

III 期 · 已完成

注册号

NCT01865747

样本量

658 例

申办方

Exelixis

启动时间

2013 年 6 月

主要终点完成

2015 年 5 月 22 日

研究完成

2017 年 5 月 22 日

监管

FDA 2016 年 4 月 25 日批准卡博替尼用于 VEGF 靶向经治的晚期肾癌

试验怎么设计

图 1 · 设计流程。随机、开放标签，1:1 分组。

药物与剂量

组别	药物与剂量	给药节奏
试验组	卡博替尼 60 mg 口服每日一次	持续至进展或不可耐受
对照组	依维莫司 10 mg 口服每日一次	持续至进展或不可耐受

入组人群

• 晚期肾细胞癌，既往接受过至少一线 VEGFR 酪氨酸激酶抑制剂。
• 含透明细胞成分，体能状态可。

结果

图 2 · 主要结果。中位无进展生存 7.4 对 3.8 个月。条形按数值等比绘制。

总生存 HR 0.66（95% CI 0.53–0.83）

Lancet Oncology 2016 最终结果：卡博替尼组中位总生存 21.4 个月对依维莫司组 16.5 个月（HR 0.66）；中位无进展生存 7.4 对 3.8 个月。卡博替尼同时抑制 VEGFR、MET 与 AXL，骨转移亚组获益同样明确。

终点说明：主要终点为无进展生存。总生存、缓解率同为显著获益。

结论怎么读

• 定位：今天它很少再以单药身份出现在后线讨论的第一顺位，但 CheckMate 9ER 和 LITESPARK-011 里它分别是搭档和对照，后线格局仍绕着它转。
• 历史意义：2016 年这组数据把卡博替尼推上肾癌主舞台，也是多靶点 TKI 时代的代表作。

讲解视频

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讲解视频制作中。

发表论文

1. Choueiri TK, et al. Cabozantinib versus everolimus in advanced renal cell carcinoma (METEOR): final results from a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016;17:917-927.（最终结果）

数据来源与核查（2026-10-26）：结果数字核对自上列原始论文摘要（PubMed）；起止时间、样本量与给药方案核对自 ClinicalTrials.gov 登记（NCT01865747）；获批信息来自 FDA 公告。会议报告层级的数字在正文中已注明。发现错误请经页脚邮箱纠错。