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一句话结论：无进展生存、总生存、缓解率三线全胜的一线组合：卡博替尼剂量比单药低（40 mg），换来的是更好的耐受和持续的疾病控制。

期数 / 状态

III 期 · 已完成

注册号

NCT03141177

样本量

651 例

申办方

Bristol Myers Squibb 与 Exelixis（百时美施贵宝与 Exelixis）

启动时间

2017 年 7 月 23 日

主要终点完成

2020 年 2 月 12 日

研究完成

2026 年 4 月 1 日

监管

FDA 2021 年 1 月 22 日批准该联合方案用于晚期肾癌一线

试验怎么设计

图 1 · 设计流程。随机、开放标签，1:1 分组（试验早期另设三联组，后经方案修正关闭）。

药物与剂量

组别	药物与剂量	给药节奏
联合组	纳武利尤单抗 240 mg 静脉输注每 2 周一次 + 卡博替尼 40 mg 口服每日一次	持续至进展或不可耐受
对照组	舒尼替尼 50 mg 口服每日一次	用 4 周停 2 周

入组人群

• 既往未治疗的晚期透明细胞肾癌，IMDC 各危险分层均可入组。

结果

图 2 · 主要结果。客观缓解率 55.7%。条形按数值等比绘制。

无进展生存 HR 0.51（95% CI 0.41–0.64） 总生存 HR 0.60

NEJM 2021 主要结果：中位无进展生存 16.6 对 8.3 个月（HR 0.51）；总生存 HR 0.60（12 个月生存率 85.7% 对 75.6%）；客观缓解率 55.7%。卡博替尼同时覆盖 VEGFR、MET 和 AXL 通路，是它与其它 TKI 搭档的区别。

终点说明：主要终点为无进展生存。总生存、缓解率为次要终点，均阳性。

结论怎么读

• 定位：疗效与耐受平衡较好的一线组合，卡博替尼对骨转移等场景的覆盖也是临床常考虑的因素。
• 代价：腹泻、手足皮肤反应和高血压仍常见，40 mg 起始不等于不用减量。

讲解视频

▶ 讲解视频（制作中）
讲解视频制作中。

发表论文

1. Choueiri TK, et al. Nivolumab plus Cabozantinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2021;384:829-841.（主要结果）

数据来源与核查（2026-10-26）：结果数字核对自上列原始论文摘要（PubMed）；起止时间、样本量与给药方案核对自 ClinicalTrials.gov 登记（NCT03141177）；获批信息来自 FDA 公告。会议报告层级的数字在正文中已注明。发现错误请经页脚邮箱纠错。