PEACE-3四年结果：恩扎卢胺联合镭-223治疗骨转移去势抵抗性前列腺癌的生存获益更清楚了
III期PEACE-3试验在EMUC26报告四年长期结果，446例骨转移、无内脏转移的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中，恩扎卢胺联合6周期镭-223的四年总生存率39.4%对29.0%，中位总生存38.2个月对32.6个月，HR 0.76，四年PFS2为33.0%对22.3%。
- EMUC26报告的PEACE-3四年长期结果显示，恩扎卢胺联合镭-223组四年总生存率39.4%，恩扎卢胺单药组29.0%，绝对差10.4个百分点
- 试验共随机446例患者，中位随访58个月时中位总生存38.2个月对32.6个月，HR 0.76（95%CI 0.60至0.96），单侧p=0.0096，共317例死亡
- 四年PFS2为33.0%对22.3%，影像学无进展生存19.2个月对16.4个月，HR 0.71，获益延续到首次进展之后
- 四年界标数据来自EMUC26会议报告，尚未经同行评议全文发表；联合组3至5级治疗期不良事件69.3%对57.6%，用药须配合骨保护药物并监测骨折风险
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骨转移是转移性去势抵抗性前列腺癌最常见的转移部位，这类患者里有一部分人没有内脏转移，病灶主要落在骨骼。恩扎卢胺与镭-223单药使用时都显示过生存获益，两者合用能不能把获益叠加起来，是III期EORTC 1333/PEACE-3试验要回答的问题。该试验的主要终点影像学无进展生存结果已于2025年发表于《肿瘤学年鉴》，最终总生存分析于2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会报告。本次在欧洲泌尿肿瘤多学科大会（EMUC26）上，研究组由Ray McDermott代表汇报了四年长期结果，课题组负责人Bertrand Tombal于2026年11月6日公布了四年界标数字，OncoDaily于11月7日作了汇总。四年生标数据据会议报道，尚未经同行评议。
PEACE-3在12个国家的56个中心入组446例无症状或轻度症状的患者，入组条件为骨转移且无内脏转移。患者按1比1随机分配，联合组222例接受恩扎卢胺160 mg每日一次，加镭-223 55 kBq/kg静脉注射、每4周一次、共6个周期，对照组224例单用恩扎卢胺160 mg每日一次。2018年3月之后，方案强制要求使用骨保护药物，背景是此前数据提示这一组合的骨折风险会升高。
最终总生存分析的中位随访为58个月，共317例患者死亡，其中联合组152例、对照组165例。中位总生存为38.2个月（95%CI 33.08至44.75）对32.6个月（95%CI 29.31至38.24），HR 0.76（95%CI 0.60至0.96），单侧对数秩检验p=0.0096，中位生存延长5.6个月。EMUC26新公布的四年总生存率为39.4%对29.0%，绝对差10.4个百分点，此前公布的3年总生存率为54.2%对47.4%。影像学无进展生存的获益在长随访中得到确认，中位19.2个月对16.4个月，HR 0.71。四年PFS2为33.0%对22.3%，PFS2计的是从随机分组到第二次疾病进展或死亡的时间，说明联合治疗的优势延续到了首次进展之后的一段治疗过程里。
安全性数据决定了这组数字的适用范围。联合组治疗期不良事件的发生率更高，3至5级事件占69.3%，对照组57.6%，严重治疗期不良事件占49.1%对32.6%。高血压是两组最常见的3至5级事件，联合组乏力、骨折、贫血与中性粒细胞减少略有增加，单个事件的增幅均未超过5个百分点。联合组报告骨坏死14例，对照组5例，血液系统恶性肿瘤3例见于联合组。亚组分析里获益并不均匀，75岁以下患者HR 0.66，75岁及以上患者HR 1.01，既往用过多西他赛或体能状态较差的患者获益同样减弱，选人时要把年龄与既往治疗算进去。
对临床的意义落在患者筛选上。适合考虑这一组合的是骨转移为主、无内脏转移、无症状或症状轻微的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，且治疗全程要有骨保护药物配合、要监测骨折。试验入组跨度从2015年11月到2023年3月，多数患者既往只接受过雄激素剥夺治疗或在此基础上加过化疗，与当前激素敏感阶段普遍强化治疗之后再进展的人群并不完全相同，这一点在套用结果时需要留意。四年界标数字目前只有会议报告，研究组后续的全文发表将给出更完整的分层与安全性细节。
来源: OncoDaily / EMUC26
英文原题：Four-Year PEACE-3 Results Strengthen Evidence for Combination Therapy in mCRPC
原文链接：原文
参考文献
- Tombal B. Four-Year PEACE-3 Results Strengthen Evidence for Combination Therapy in mCRPC. OncoDaily. November 7, 2026. https://oncodaily.com/science/bertrand-tombal-mcrpc-626717
- Gallardo E, Gillessen S, Choudhury A, et al. Final overall survival results from the EORTC 1333/PEACE-3 trial: Enzalutamide with or without radium-223 in metastatic castration-resistant prostate cancer. J Clin Oncol. 2026;44(suppl 7):15. doi:10.1200/JCO.2026.44.7_suppl.15
- Tombal B, Choudhury A, Saad F, et al. Enzalutamide plus radium-223 in metastatic castration-resistant prostate cancer: results of the EORTC 1333/PEACE-3 trial. Ann Oncol. 2025;36(9):1058-1067. doi:10.1016/j.annonc.2025.05.011
- Enzalutamide/Radium-223 Combo Confers OS Improvement in mCRPC With Bone Metastases. OncLive. February 26, 2026. https://www.onclive.com/view/enzalutamide-radium-223-combo-confers-os-improvement-in-mcrpc-with-bone-metastases