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一句话结论：两种缓释制剂减少急迫性尿失禁的效果相近；奥昔布宁组完全干爽比例（23.0% 对 16.8%）与排尿频率改善占优，代价是口干更多。这项 2003 年的头对头试验定下了同类药比较的基本格局：差别主要在耐受性，不在疗效量级。

期数 / 状态

Ⅲ期 · 已完成

注册号

未登记（试验于 2000–2001 年进行，早于临床试验登记普及）

样本量

790 例

研究主体

多中心研究（71 个美国中心）

发表

Mayo Clinic Proceedings 2003;78(6):687–695（PMID: 12934777）

随访时长

12 周

监管与指南

两药均为 FDA 获批的 OAB 口服药；AUA/SUFU 与 EAU 均将抗毒蕈碱药列为药物治疗的基本选项，缓释剂型优先于速释剂型

试验怎么设计

图 1 · 设计流程。790 名女性随机接受奥昔布宁缓释 10 mg 或托特罗定缓释 4 mg，每日一次，治疗 12 周，以 24 小时排尿日记在基线及第 2、4、8、12 周评估。

药物与剂量

组别	药物与剂量	给药节奏
奥昔布宁缓释	奥昔布宁缓释片 10 mg	每日 1 次，共 12 周
托特罗定缓释	托特罗定缓释胶囊 4 mg	每日 1 次，共 12 周

入组人群

• 女性患者
• 每周急迫性尿失禁 21–60 次
• 平均排尿 ≥10 次/24 小时
• 71 个美国中心

结果

图 2 · 主要结果。主要终点（每周急迫性尿失禁次数）的组间变化数值摘要未载，故以摘要载明的完全干爽比例作图。条形为百分比。

完全干爽 23.0% 对 16.8%（P=0.03） 排尿频率改善 P=0.003 口干奥昔布宁组更多（P=0.02，多为轻度）

两组每周急迫性尿失禁的改善相近（变化数值摘要未载）；奥昔布宁组排尿频率的减少显著优于托特罗定组（P=0.003），报告完全无尿失禁（干爽）的比例为 23.0% 对 16.8%（P=0.03）。口干在奥昔布宁组更多见（P=0.02），发生率百分比摘要未载，多为轻度；不良事件总体轻微，中枢神经系统不良事件两组可比，两组因不良事件停药率相近。

终点说明：主要终点为每周尿失禁次数。以 24 小时排尿日记记录的每周急迫性尿失禁发作次数。

结论怎么读

• 缓释对缓释，疗效在同一量级：主要终点打平，差别落在干爽比例、排尿频率与口干上。
• 选药应按患者对口干的耐受、合并用药与剂型偏好决定，不要指望同类药之间疗效差出一个量级。
• 本试验全为女性、且入组时尿失禁负荷较重（每周 21–60 次），外推到男性或轻症患者时要留意。

讲解视频

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OPERA 试验讲解（制作中）

发表论文

1. Diokno AC, et al; OPERA Study Group. Prospective, randomized, double-blind study of the efficacy and tolerability of the extended-release formulations of oxybutynin and tolterodine for overactive bladder: results of the OPERA trial. Mayo Clin Proc. 2003;78(6):687–695. PMID: 12934777.

数据来源与核查（2026-10-28）：结果数字核对自上列原始论文摘要（PubMed）；登记信息来自 ClinicalTrials.gov（未登记（试验于 2000–2001 年进行，早于临床试验登记普及））；剂量与不良反应核对自 FDA 说明书（DailyMed）；指南定位为 AUA/SUFU《特发性膀胱过度活动症诊治指南》（2024 版）与 EAU《非神经源性女性 LUTS》（2025 年更新版）。摘要未载的数字在正文中已注明，未引用二手转述。发现错误请经页脚邮箱纠错。