EMPOWUR 试验：维贝格隆对安慰剂与托特罗定活性对照
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一句话结论：维贝格隆 75 mg 每日一次，12 周显著减少排尿次数（−1.8 对 −1.3 次/日，P<0.001）与急迫性尿失禁（−2.0 对 −1.4 次/日，P<0.0001），共同主要终点达成；高血压发生率 1.7%，与安慰剂相同。托特罗定活性对照组同步改善（−1.6 与 −1.8 次/日），但试验未设计与托特罗定的优效比较。
试验怎么设计
图 1 · 设计流程。国际多中心随机、双盲、安慰剂对照加活性对照Ⅲ期；按 5∶5∶4 随机至维贝格隆 75 mg、安慰剂或托特罗定缓释 4 mg，治疗 12 周，基线及第 2、4、8、12 周完成 7 天排尿日记。
药物与剂量
| 组别 | 药物与剂量 | 给药节奏 |
|---|---|---|
| 维贝格隆 | 维贝格隆 75 mg | 每日 1 次，共 12 周 |
| 托特罗定缓释 | 托特罗定缓释 4 mg | 每日 1 次，共 12 周 |
| 安慰剂 | 安慰剂 | 每日 1 次，共 12 周 |
入组人群
- 成人 OAB 患者，每日排尿 ≥8.0 次
- 干性 OAB（急迫性尿失禁 <1.0 次/日）患者最多占 25%
- 随机 1,518 例，90.4% 完成试验
结果
图 2 · 主要结果。条形为维贝格隆组与安慰剂组较基线的校正均值变化（次/日）；托特罗定组两项分别为 1.6 与 1.8。
排尿 −1.8 对 −1.3（P<0.001） 急迫性尿失禁 −2.0 对 −1.4（P<0.0001） 高血压 1.7%，与安慰剂相同
共同主要终点在第 12 周均达成：排尿次数维贝格隆 −1.8 对安慰剂 −1.3 次/日（P<0.001），急迫性尿失禁 −2.0 对 −1.4 次/日（P<0.0001）；托特罗定组分别为 −1.6 与 −1.8。尿急次数、每次排尿量、急迫性尿失禁减少 ≥75% 者比例等关键次要终点维贝格隆均显著优于安慰剂（均 P<0.01，具体数值摘要未载）。因不良事件停药：维贝格隆 1.7%、安慰剂 1.1%、托特罗定 3.3%。高血压发生率维贝格隆 1.7%，与安慰剂相同。说明书提示尿潴留风险在膀胱出口梗阻患者及与抗毒蕈碱药合用时增加。
终点说明：主要终点为排尿与尿失禁次数。共同主要终点为第 12 周每日排尿次数与每日急迫性尿失禁次数较基线的校正均值变化。
结论怎么读
- 维贝格隆是第二个获批的 β3 激动剂，关键证据即本试验；与米拉贝隆没有头对头试验，不能跨试验比高下。
- 本试验中血压信号与安慰剂无异，但样本与疗程有限，不等于免除血压关注。
- 活性对照的意义是锚定效应量：维贝格隆的改善幅度与托特罗定的历史表现同量级。
讲解视频
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发表论文
- Staskin D, et al. International phase III, randomized, double-blind, placebo and active controlled study to evaluate the safety and efficacy of vibegron in patients with symptoms of overactive bladder: EMPOWUR. J Urol. 2020;204(2):316–324. PMID: 32068484.
数据来源与核查（2026-10-28）：结果数字核对自上列原始论文摘要（PubMed）；登记信息来自 ClinicalTrials.gov（NCT03492281）；剂量与不良反应核对自 FDA 说明书（DailyMed）；指南定位为 AUA/SUFU《特发性膀胱过度活动症诊治指南》（2024 版）与 EAU《非神经源性女性 LUTS》（2025 年更新版）。摘要未载的数字在正文中已注明，未引用二手转述。发现错误请经页脚邮箱纠错。