STAMPEDE（阿比特龙比较）：ADT 加阿比特龙治疗局部晚期或转移性前列腺癌
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一句话结论：在起始长期 ADT 的局部晚期或转移性前列腺癌患者里，ADT 加阿比特龙把死亡风险降低 37%（HR 0.63），无失败生存 HR 0.29，死亡 184 对 262 例。摘要未报告中位总生存，获益幅度看 HR 与事件数。
试验怎么设计
图 1 · 设计流程。STAMPEDE 为多臂多阶段平台试验，本页只讲其中的阿比特龙比较。随机时段为 2011 年 11 月至 2014 年 1 月。
药物与剂量
| 组别 | 药物与剂量 | 给药节奏 |
|---|---|---|
| 联合组 | ADT＋醋酸阿比特龙 1000 mg 口服＋泼尼松龙 5 mg 口服 | 阿比特龙与泼尼松龙均每日 1 次。转移性、或非转移且未计划放疗者持续治疗至影像、临床或 PSA 进展；其余患者治疗 2 年或至进展为止，先到者为准 |
| 对照组 | ADT 单用 | 长期 ADT。局部放疗：淋巴结阴性非转移患者按方案强制实施，淋巴结阳性患者鼓励实施 |
入组人群
- 起始长期雄激素剥夺治疗（ADT）的局部晚期或转移性前列腺癌。
- 疾病构成：转移性 52%，淋巴结阳性或淋巴结状态待定的非转移性 20%，淋巴结阴性非转移性 28%；95% 为新诊断。
- 中位年龄 67 岁，中位 PSA 53 ng/mL。
结果
图 2 · 森林图：圆点为风险比（HR），横线为 95% 置信区间，金色虚线为无效线（HR = 1）。置信区间整体在虚线左侧，获益才算站得住。
图 3 · 安全性。条形按百分比等比绘制。联合组另有 5 级事件 9 例，对照组 3 例。
摘要未报告中位总生存，本页不填这个数 无失败生存 HR 0.29 3–5 级不良事件 47% 对 33%
主要分析（NEJM 2017）：中位随访 40 个月，联合组死亡 184 例、对照组 262 例，总生存 HR 0.63（95% CI 0.52–0.76，P<0.001）。按转移状态拆分，非转移患者 HR 0.75，转移患者 HR 0.61，两个亚组方向一致。治疗失败事件 248 对 535 例，无失败生存 HR 0.29（0.25–0.34，P<0.001）；非转移亚组 HR 0.21，转移亚组 HR 0.31。
安全性：3–5 级不良事件发生率联合组 47%、对照组 33%；5 级事件分别为 9 例与 3 例。强化治疗的生存获益伴随明确的毒性代价，起始治疗时要把这一项算进总账。
终点说明：无失败生存是本试验的中间主要终点，「治疗失败」定义为影像、临床或 PSA 进展，或死于前列腺癌。论文摘要没有报告中位总生存，也没有报告 3 年生存率，本页只呈现摘要给出的 HR、置信区间与事件数，不补这两个数。
结论怎么读
- 地位：与同年发表的 LATITUDE 一起，把阿比特龙从去势抵抗阶段推进到激素敏感阶段的起始强化治疗。STAMPEDE 的人群比 LATITUDE 更宽，纳入了高危局部晚期与淋巴结阳性的非转移患者。
- 读数要点：这是平台试验的一个比较臂，与平台内其他比较共享同一对照组。跨比较看数字时，注意各比较的随机时段与对照人群并不完全重合。
- 未决问题：非转移人群里局部放疗与阿比特龙各自的贡献、2 年封顶疗程与持续治疗孰优，摘要层面的数据回答不了，要等平台后续分析。
发表论文
- James ND, et al. Abiraterone for Prostate Cancer Not Previously Treated with Hormone Therapy. N Engl J Med. 2017;377:338-351.（PMID: 28578639）
数据来源与核查（2026-11-08）：结果数字逐项核对自上列原始论文摘要（PubMed）。摘要未报告中位总生存与 3 年生存率，正文相应位置已注明，未以全文或二手来源补数。发现错误请经页脚邮箱纠错。
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